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CHVE71TS1 | Cartucho filtrante Millipore Express SHR de 10 pulg. (25 cm); 0,5 + 0,1 µm, código 7, silicona

CHVE71TS1
1  Doble bolsa abrefácil
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      Overview

      Replacement Information

      Tabla espec. clave

      Descripción
      Número de catálogoCHVE71TS1
      Nombre comercial
      • Millipore Express®
      DescripciónCartucho filtrante Millipore Express SHR de 10 pulg. (25 cm); 0,5 + 0,1 µm, código 7, silicona
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      Device ConfigurationCartucho filtrante
      Presión diferencial máxima [bar]Forward: 6.9 bar bar (100 psi psid) @ 25 °C; 1.7 bar bar (25 psi psid) @ 80 °C; 0.35 bar bar (5 psi psid) @ 135 °C. Reverse: 2.07 bar bar (30 psi psid) @ 25 °C; 0.07 bar bar (1 psi psid) @ 135 °C
      Código del cartuchoCode 7
      Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
      Aplicaciones
      Aplicaciones clave
      • Filtración esterilizante
      Información biológica
      Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,25 UE/ml determinado por el ensayo LAL
      MediosMillipore Express® SHR w/Prefilter
      Esterilización25 forward or 22 forward and 3 reverse SIP cycles of 30 min @ 135 °C, or 3 forward cycles, 30 min., 135 °C at ≤ 1000 mbar (15 psid); 25 autoclave cycles of 60 min @ 126 °C
      Retención bacterianaLas muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838.
      HumectabilidadHidrófila
      Información fisicoquímica
      Tamaño de poro0.5 / 0.1 µm
      Difusión de aire a 23 °C≤27,1 ml/min a 3,45 bar con agua
      Punto de burbuja a 23 °C≥2.586 mbar nitrógeno con IPA/agua 70//30%
      Aditivo alimentario indirectoTodos los materiales de los componentes cumplen los requisitos de aditivos alimentarios indirectos citados en CFR 21 177-182.
      Maximum Differential PressureForward:
      100 psi (6.9 bar) at 25 °C
      25 psi (1.7 bar) at 80 °C
      15 psi (1.0 bar) at 135 °C

      Reverse:
      30 psi (2.1 bar) at 25 °C
      <1.0 psi (69 mbar) at 135 °C
      No libera fibrasThis product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      TOC/conductividadAfter sterilization and a controlled water flush of 20 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 °C.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensiones
      Longitud nominal del cartucho10 in. (25 cm)
      Diámetro6.9 cm (2.7 in.)
      Área de filtración0.49 m²
      Tamaño de dispositivo10 in.
      Información de materiales
      Química
      • Polyethersulfone (PES)
      Material del dispositivo
      • Polypropylene/Polysulfone
      Material de cierreSilicona
      Material de soportePolypropylene
      Información toxicológica
      Información de seguridad según el GHS
      Información de seguridad
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      Información sobre embalaje
      Cantitad1
      EnvaseDoble bolsa abrefácil
      Información de transporte
      Información complementaria
      Especificaciones
      Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥2 l

      Documentation

      Ficha datos de seguridad (MSDS)

      Título

      Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

      Certificados de calidad

      Cargo
      Cartridge Filter with Hydrophilic Millipore Express SHR Membrane with Prefilter - C0SA26984
      Cartridge Filter with Hydrophilic Millipore express SHR Membrane with Prefilter - C0MA81123
      Millipore Express SHR w/Prefilter Cartridge - C3CA84440
      Millipore Express SHR w/Prefilter Cartridge - C3DA96219
      Millipore Express SHR w/Prefilter Cartridge C4NA24292
      Millipore Express SHR w/Prefilter Cartridge C5CA86941

      Licencias necesarias e Información técnica

      Cargo
      1X PBS (Phosphate Buffered Saline) Buffer Mixing Optimization
      Application Note: Cellvento™ CHO-100 Media Mix and Filtration Optimization
      Demonstrating Millipore Express® SHR mycoplasma clearance capability at pilot and production scale over an extended filtration time
      Protect Your Process from Mycoplasma Contamination
      Scalable Process Filtration with Millipore Express® SHR 0.1 μm Filters
      Steam-in-Place Method in the Reverse Direction for Millipore Express® PES Filters

      Póster

      Cargo
      Quality by Design (QbD) Principles in Aseptic Processing

      Manuales del usuario

      Cargo
      Filters with Millipore Express® Membrane -Wetting Instructions, Integrity Testing and Drying Guidelines
      Vmax Constant Pressure