A part of Merck

CGW9M4S03 | Polysep II de 4 pulg. (10 cm); 2,0/1,2 µm, código M

CGW9M4S03
3  Doble bolsa abrefácil
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      Overview

      Replacement Information

      Tabla espec. clave

      Descripción
      Número de catálogoCGW9M4S03
      Nombre comercial
      • Polysep®
      DescripciónPolysep II de 4 pulg. (10 cm); 2,0/1,2 µm, código M
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      FormatoDoble capa
      Device ConfigurationCartucho filtrante
      Presión diferencial máxima [bar]3.5 bar (50 psid) @ 25 °C
      Presión de entrada máxima [bar]3.5 bar (50 psi) @ 25 °C
      Código del cartuchoCódigo M, juntas (2-118)
      Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
      Material del prefiltroBorosilicate Glass Fiber (BGF)
      Aplicaciones
      Información biológica
      Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
      MediosPolysep™ II
      Sanitización30 min con agua caliente a 80 °C
      Esterilización10 ciclos en autoclave o SIP a 121 °C durante 30 min
      Información fisicoquímica
      Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 56 mg per 4-inch cartridge after 24 hours in water at controlled room temperature.
      Aditivo alimentario indirectoTodos los materiales de los componentes cumplen los requisitos de aditivos alimentarios indirectos citados en CFR 21 177-182. Los materiales de todos los componentes que se utilizan en estos productos cumplen los requisitos del Reglamento marco de la UE (1935/2004/CE) sobre los materiales y artículos indicados para entrar en contacto con los alimentos.
      No libera fibrasThis product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensiones
      Longitud nominal del cartucho4 in. (10 cm)
      Diámetro7.1 cm (2.8 in.)
      Área de filtración0.18 m²
      Tamaño de dispositivo4 in.
      Tamaño nominal de poro2.0 / 1.2 µm
      Información de materiales
      Química
      • Ésteres mixtos de celulosa (EMC)
      Material del dispositivo
      • Polypropylene
      Material de cierreSilicona
      Material de soportePolipropileno hilado
      Información toxicológica
      Información de seguridad según el GHS
      Información de seguridad
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      Información sobre embalaje
      Cantitad3
      EnvaseDoble bolsa abrefácil
      Información de transporte
      Información complementaria
      Especificaciones
      Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥2 l