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MPGL2GCF3 | Millipak-200 de 0,22 µm, TC 3/4 pulg./TC estéril

MPGL2GCF3
3  Envase tipo blíster
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      Overview

      Replacement Information

      Tabla espec. clave

      Descripción
      Número de catálogoMPGL2GCF3
      Nombre comercial
      • Millipak®
      DescripciónMillipak-200 de 0,22 µm, TC 3/4 pulg./TC estéril
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      Device ConfigurationGamma Gold Capsule
      Conexiones (Entrada/salida)TC de 19 mm (3/4 pulg.)
      Presión diferencial máxima [bar]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
      Presión de entrada máxima [bar]5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
      Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
      Aplicaciones
      Información biológica
      Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
      MediosDurapore®
      EsterilidadEstéril
      Esterilización3 ciclos en autoclave de 90 min a 123 °C; no esterilizable con vapor en línea
      Retención bacterianaLas muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838.
      HumectabilidadHidrófila
      Información fisicoquímica
      Tamaño de poro0.22 µm
      Conexión de entradaRebosadero sanitario
      Conexión de salidaRebosadero sanitario
      Punto de burbuja a 23 °C≥3.450 mbar aire con agua
      Caudal19 L/min @ 2.8 bar ΔP
      Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 5 mg per sterilized device after a 200 mL flush and 24 hours in water at controlled room temperature.
      No libera fibrasThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensiones
      Área de filtración1000 cm²
      Volumen de proceso100 L
      Diámetro conexión de entrada3/4 in.
      Diámetro conexión de salida3/4 in.
      Información de materiales
      Química
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Material del dispositivo
      • Policarbonato
      Material de soportePolicarbonato
      Material del cabezal de venteoPVDF
      Información toxicológica
      Información de seguridad según el GHS
      Información de seguridad
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      Información sobre embalaje
      Cantitad3
      EnvaseEnvase tipo blíster
      Información de transporte
      Información complementaria
      Especificaciones
      Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥200 ml

      Documentation

      Ficha datos de seguridad (MSDS)

      Título

      Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

      Certificados de calidad

      Cargo
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane - C3DA97148
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane - C3EA08140
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane - C3NA44064
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane - C3PA68908
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane - C4JA85535
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane - C4KA02034
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane - C4KA97599
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane - C5EA02992
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane - C5HA16001
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane - C6AA03563
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane - C6DA41082
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane - C6DA53064
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C4SA40094
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C5BA59210
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane- C5PA89701
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Memrbane - C5MA56121
      Millipak 200 Gamma gold Capsule Durapore Membrane - C5DA85510
      Millipak 200 GammaG old Capsule Durapore Membrane - C4AA91603
      Millipak Gamma Gold Filter Units - C9MN41132
      Millipak® Gamma Gold Filter Units - C1CA42536
      Millipak® Gamma Gold Filter Units - C1SA63248
      Millipore 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane - C6HA66622

      Ficha técnica

      Cargo
      Sterilizing-grade Durapore® 0.1 μm and 0.22 μm Hydrophilic Filters