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MPVL04GH2 | Millipak-40 de 0,1 µm, tubo 1/4 pulg./tubo con campana estéril

MPVL04GH2
2  Envase tipo blíster
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      Overview

      Replacement Information

      Tabla espec. clave

      Descripción
      Número de catálogoMPVL04GH2
      Nombre comercial
      • Millipak®
      DescripciónMillipak-40 de 0,1 µm, tubo 1/4 pulg./tubo con campana estéril
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      Device ConfigurationGamma Gold Capsule
      Conexiones (Entrada/salida)Tubo de 6 mm (1/4 pulg.) con campana
      Presión diferencial máxima [bar]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
      Presión de entrada máxima [bar]5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
      Temperatura de funcionamiento máxima25 °C
      Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
      Aplicaciones
      Información biológica
      Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
      MediosDurapore®
      EsterilidadEstéril
      Esterilización3 ciclos en autoclave de 90 min a 123 °C; no esterilizable con vapor en línea
      Retención bacterianaLas muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838.
      HumectabilidadHidrófila
      Información fisicoquímica
      Tamaño de poro0.1 µm
      Conexión de entradaHose Barb
      Conexión de salidaHose Barb with Bell
      Punto de burbuja a 23 °C≥4.830 mbar aire con agua
      Caudal1.1 L/min @ 1.75 bar ΔP
      Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 1.5 mg per sterilized device after a 200 mL flush and 24 hours in water at controlled room temperature.
      No libera fibrasThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensiones
      Área de filtración200 cm²
      Volumen de proceso20 L
      Diámetro conexión de entrada1/4 in.
      Diámetro conexión de salida1/4 in.
      Información de materiales
      Química
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Material del dispositivo
      • Policarbonato
      Material de soportePolicarbonato
      Material del cabezal de venteoPVDF
      Información toxicológica
      Información de seguridad según el GHS
      Información de seguridad
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      Información sobre embalaje
      Cantitad2
      EnvaseEnvase tipo blíster
      Información de transporte
      Información complementaria
      Especificaciones
      Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥200 ml

      Documentation

      Ficha datos de seguridad (MSDS)

      Título

      Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

      Certificados de calidad

      Cargo
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Druapore Membrane - C6AA13868
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Druapore Membrane - C6DA41093
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane - C3CA87951
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane - C3NA58400
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane - C4AA93715
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane - C4JA92866
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane - C4PA22310
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane - C5CA67717
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane - C5EA03084
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane - C5JA34596
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane - C6CA27863
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane- C5NA65927
      Millipak Gamma Gold Filter Units - C0HA29087
      Millipak Gamma Gold Filter Units - C9NN43966
      Millipak® Gamma Gold FIlter Units - C1HA92157
      Millipak® Gamma gold Filter Units - C1BA45210

      Ficha técnica

      Cargo
      Sterilizing-grade Durapore® 0.1 μm and 0.22 μm Hydrophilic Filters

      Productos y aplicaciones relacionados

      Familias de productos

      Productos relacionados por: Brand Facete

      Categorías

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration