Sterilitätsprüfung mittels Membranfiltration

 
 

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Die NEUE Steritest™ NEO-Einheit, die vierte Generation der Steritest™ Einheiten

Laut Arzneibuchvorgaben ist Membranfiltration die Methode der Wahl für die Sterilitätsprüfung filtrierbarer pharmazeutischer Produkte. Dieser Test eignet sich insbesondere für Proben, die Konservierungsmittel, Bakteriostatika oder Fungistatika enthalten, welche das Wachstum potenziell vorhandener Mikroorganismen hemmen. Bei der Membranfiltration werden Mikroorganismen durch einen Filter mit einer Porengröße von 0,45 µm zurückgehalten, und alle Hemmstoffe werden mit einer geeigneten Spüllösung ausgespült. Die Membranfilter werden dann auf Nährmedien für anaerobe oder aerobe Mikroorganismen überführt und bebrütet. Ergebnisse liegen nach einer Inkubationszeit von 14 Tagen vor. Mit unserer neuen Einheit heben wir den Industriestandard erneut an und treiben Innovation weiter voran, um Ihnen den bisher sichersten und zuverlässigsten Test anzubieten.


Neue Eigenschaften


Kanister mit farbiger Klemme

Farbige Klemmen

Verhüten Sie Abfüllfehler und verbessern Sie Ihre Arbeitsabläufe dank der vorinstallierten farbigen Klemmen und der schwarzen Linie für eine präzise Medienabfüllung.


25-ml-Volumenmarkierung

25-ml-Volumenmarkierung

Präzision und genaueres Arbeiten durch eine zusätzliche 25-ml-Markierung und eingravierte Volumenangaben an den Steritest™ NEO-Kanistern.


Einsatzmarkierung

Einsatzmarkierung*

Exakte Platzierung des Steritest™ Schlauchs im Pumpenkopf durch eine neue Einsatzmarkierung.



Einfach zu öffnen

Einfach zu öffnen

Dank der Perforation ist das Öffnen des Zubehörbeutels nun denkbar einfach und vereinfacht Ihre Arbeitsroutine. Es wird keine Schere benötigt.



Farbcodierung

Farbcodierung

Eindeutige Identifizierung der Verpackung: Die Auswahl der richtigen Steritest™ NEO-Einheit wird dank des neuen Etiketts mit Kanister-basierter Farbcodierung und Kanülen/Anwendungsabbildung erheblich erleichtert.


Abzieh-Etikett

Abzieh-Etikett

Abzieh-Etikett zum Einkleben in ein Laborbuch zur präzisen Rückverfolgung.



* In Kürze verfügbar


Lernen Sie den Industriemaßstab kennen

  • Reduzieren Sie falsch-positive Ergebnisse: Die geschlossenen Steritest™ NEO-Filtrationseinheiten reduzieren die Gefahr falsch-positiver Ergebnisse und helfen so, kostspielige Nachforschungen und potenzielle Chargenverluste zu vermeiden. Das Verfahren beinhaltet keine offenen Behälter oder eine Handhabung der Membran, die das Risiko einer Sekundärkontamination erhöhen könnten.
  • Reduzieren Sie falsch-negative Ergebnisse: Steritest™ NEO-Filtrationseinheiten sind die richtige Lösung für die Gefahr, die falsch-negative Ergebnisse für Patienten bedeuten können. Durch anwendungsspezifische Membranen, die spezielle Abdichtungstechnologie und das optimierte Design sorgen diese Einheiten für eine effiziente Entfernung bakteriostatischer, fungistatischer oder bakterizider Mittel.
  • Einfache Identifizierung durch Farbcodierung und optimierte Rückverfolgbarkeit.
  • Qualitätskontrolle: Jede Steritest™ NEO-Einheit wird rigorosen Inprozess- und Freigabetests unterzogen, einschließlich 100%iger Integritätsprüfungen der Membranen und Kanister sowie intensiver physikalischer und mikrobiologischer Tests. Die ausführlichen Qualitätszertifikate können auf unserer Website heruntergeladen werden.

Steritest™ NEO-Einheiten sind zur leichteren Erkennung farbcodiert

Für Produkte ohne antimikrobielle Substanzen Für Antibiotika und Produkte mit antimikrobiellen Substanzen Erhöhte chemische Beständigkeit

Blaues Kanisterunterteil kennzeichnet Membranfilter aus Zellulosemischester. Diese Membran bietet eine optimale Filtrationsflussrate für Standardprodukte. Rotes Kanisterunterteil kennzeichnet geringbindende Durapore® PVDF-Membran und spezielles Ablaufdesign. Produkte, die das Wachstum von Mikroorganismen hemmen, werden optimal ausgespült. Grünes Kanisterunterteil kennzeichnet geringbindende Durapore® PVDF-Membran, spezielles Ablaufdesign und Polyamid-Kanisterpolymer. Hervorragende chemische Beständigkeit gegenüber Produkten, die in Lösungsmitteln aufgelöst sind.


Komplettlösungen für komplettes Vertrauen bei der Sterilitätsprüfung

Entdecken Sie unser umfassendes Portfolio für die Sterilitätsprüfung, das auf über 40 Jahren Erfahrung und Fachkompetenz aufbaut

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