Schneller Sterilitätsnachweis


Zuverlässige Ergebnisse in 5 Tagen

Das Milliflex® Rapid-System ist eine automatisierte Lösung für den schnellen, präzisen Nachweis mikrobieller Kontamination in allen filtrierbaren Proben. Das Milliflex® Rapid-System basiert auf dem Nachweis von Adenosintriphosphat (ATP) durch eine Biolumineszenz-Reaktion und liefert Sterilitätstestergebnisse schneller als traditionelle Nachweismethoden, die 14 Tage erfordern. Die Probenvorbereitung mit dem bewährten Milliflex® Filtrationssystem gewährleistet reproduzierbare und zuverlässige Ergebnisse. Die Sterilitätsprüfung mit dem Milliflex® Rapid-System beschleunigt die Markteinführung steriler Produkte und ermöglicht frühzeitige Abhilfemaßnahmen im Falle einer Kontamination, wodurch Zeit und Kosten gespart werden können.

Vorteile auf einen Blick

  • Testergebnisse in 5 Tagen für eine schnellere Markteinführung steriler Produkte
  • Auf Wachstum basierende Ergebnisse zum Nachweis lebensfähiger Zellen und zur Gewährleistung einer einheitlichen Interpretation der Testergebnisse
  • Mit jeder gebräuchlichen Identifizierungstechnologie kompatibel
  • Robustes und anwenderfreundliches System liefert reproduzierbare und zuverlässige Ergebnisse
  • Vom Anwender unabhängige, vollautomatische Dateninterpretation
  • Entspricht 21 CFR Part 11
Milliflex® Rapid-System


Das Milliflex® Rapid-System

Weitere Informationen

Bewährte Zuverlässigkeit beim schnellen Sterilitätsnachweis

FDA, Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), Rockville (MD) 2010: Identifying faster sterility tests for biological products.

Um weitere Literaturhinweise zu sehen, klicken Sie bitte hier.
  • PDA Journal of Pharmaceutical Science and Technology / PDA 65/1,42-54 1/2011: Identification of microorganisms after Milliflex® Rapid Detection – A possibility to identify non-sterile findings in the Milliflex® Rapid Sterility Test
  • PDA Journal of Pharmaceutical Science and Technology / PDA 64/3,249-63 5/2010: Growth-promoting properties of different solid nutrient media evaluated with stressed and unstressed microorganisms: Pre-study for the validation of a rapid sterility test
  • American Pharmaceutical Review, September/October 2010: Introduction of a rapid microbiological method as an alternative to the pharmacopoeial method for the sterility test
  • Elsevier Ltd, Vaccines 29 (2011), 8012-8023: Evaluation of growth based rapid microbiological methods for sterility testing of vaccines and other biological products

Sehen Sie sich dieses Video an und überzeugen Sie sich selbst, wie einfach die Anwendung des Milliflex® Rapid-Systems für den schnellen Sterilitätsnachweis ist.

Einfach. Schnell. Robust. Das Milliflex® Rapid-System für den schnellen Sterilitätsnachweis.
 
 
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