Analyses microbiologiques : normes & réglementations

 
 

Centre d'expertise réglementaire en analyses microbiologiques

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En tant qu'un des principaux fournisseurs de solutions de microbiologie industrielle au niveau mondial, Merck répond aux besoins de ses clients travaillant dans des industries où la sécurité du consommateur est une préoccupation majeure. Les productions pharmaceutique et agro-alimentaire y sont particulièrement sensibles en raison des conséquences potentiellement graves d'une contamination de produit. Afin de minimiser ce risque, des normes strictes réglementent les environnements de production de produits pharmaceutiques et également de plus en plus souvent ceux des produits agro-alimentaires. Les normes concernant les analyses microbiologiques dans l'industrie agro-alimentaire connaissent des changements relativement importants, au point qu'il est difficile se tenir à jour.

Le Centre d'expertise réglementaire de Merck est une source de connaissances et d'expertise réglementaires fréquemment mise à jour et destinée aux professionnels du QC industriel. Il est supervisé par Barbara Gerten. Dans le cadre du programme "Demandez au spécialiste" de Merck, Barbara Gerten est disponible pour répondre aux questions de nos clients sur tous sujets en lien avec les livres blancs.

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Barbara Gerten, scientifique chevronnée, spécialiste de la microbiologie classique chez Merck

Barbara Gerten, scientifique chevronnée, spécialiste de la microbiologie classique chez Merck, est membre de plusieurs comités ISO/CEN pour les normes microbiologiques. Elle est microbiologiste et s'appuie sur de nombreuses années d'expérience dans l'industrie et de développements dans le domaine réglementaire.


Revised ISO 11133 and ISO 17410 Standards

ISO 11133:2014+Amd1:2018 is a mandatory standard for all ISO 17025-accredited labs for microbiological analysis of food, feed and water. It describes the preparation, production and performance testing of culture media from this whole area. Planned publication of amendment 2:2019 contains the control strains for the performance testing of confirmation and characterization media, reagents, dyes, stains and materials described in standards for the microbiological examination of samples from the food chain and water.

The technically revised edition of ISO 17410 specifies a horizontal method for the enumeration of psychrotrophic microorganisms that are able to grow at 6.5 °C. It replaces ISO 6730:2005 (IDF 101:2005), “Milk — Enumeration of colony forming units of psychrotrophic microorganisms — Colony-count technique at 6.5 °C” and ISO 8552:2004 (IDF 132:2004) “Milk — Estimation of psychrotrophic microorganisms — Colony count technique at 21 °C (Rapid method)”.

We summarized the latest changes in both these standards in a webinar for you.

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Short Talk: Detection of Listeria Monocytogenes according to International Standards

Listeria is a widespread microorganism in nature and Listeria monocytogenes is one of the most harmful pathogens which can cause serious foodborne illnesses and infections. It is therefore crucial to test food products and lab environments for Listeria monocytogenes. The testing workflow is regulated by international organizations to ensure consumer safety. But how can you stay compliant with these regulatory standards and ensure the most accurate results? In this 20-minute talk we will walk you through the Listeria monocytogenes testing workflow according to ISO 11290, FDA-BAM and USDA-FSIS, and show you our solutions which will help you to stay compliant.
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Spoilage and Sterility Tests in Beverages: New Revised IFU Method No. 12 for Detection of Alicyclobacillus in Fruit Juices, and Sterility Testing of Aseptic Filling Lines

Alicyclobacillus spp. can be difficult to control in fruit juice products as their spores survive juice pasteurization temperatures and may germinate and grow after processing if conditions are suitable. The economic impact of such incidents can be very high. The International Fruit and Vegetable Juice Association (IFU) Microbiological Working Group has revised, improved and validated their worldwide accepted method for the detection of Alicyclobacillus spp. in fruit juices with improved culture media formulations including performance criteria which are in agreement with ISO procedures.

Our on-demand webinar explains the new revised IFU Method No. 12 from 2019 for detection of Alicyclobacillus spp. in fruit juices and provides information about validation of aseptic filling lines in beverage production.

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Short Talk: Regulatory Compliance of Culture Media Based Detection of Pathogens Webinar

This 10-minute presentation focuses on ISO regulations for the detection of the most important pathogen, Salmonella spp., in the food chain and describes how the regulatory compliance for the required culture media can be made transparent for laboratories.

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Normes de microbiologie alimentaire ISO révisées pour la détection des Listeria, des Enterobacteriaceae et de Cronobacter

Comment conserver sa certification ISO dans le contexte actuel d'une réglementation en constante augmentation, mais néanmoins nécessaire ? En 2017, les normes ISO portant sur la microbiologie alimentaire, à savoir ISO 11290, ISO 21528 et ISO 22964, ont été révisées. Tous les produits et ingrédients alimentaires destinés à la consommation humaine et à l'alimentation des animaux sont concernés, ainsi que les échantillons environnementaux dans les zones de production et de manipulation alimentaires. Pour vous présenter les changements les plus récents concernant la réalisation des tests des Listeria (ISO 11290), Enterobacteriaceae (ISO 21528) et Cronobacter (ISO 22964), nous avons résumé les points importants pour vous dans nos dépliants "Actualités réglementaires", téléchargeables ci-dessous et également disponibles en français. Un séminaire en ligne à la demande par notre experte en microbiologie alimentaire (membre de la délégation allemande auprès de l'ISO) est également disponible.

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Télécharger les Actualités réglementaires sur l'ISO 22964 révisée

Télécharger les Actualités réglementaires sur l'ISO 21528 révisée

Télécharger les Actualités réglementaires sur l'ISO 11290 révisée

Accréditation ISO 17025 et ISO 11133:2014

Comment l'accréditation ISO 17025 pour le contrôle qualité selon la norme ISO 11133 entraîne-t-elle une augmentation de la qualité des analyses microbiologiques des aliments et de l'eau ? L'accréditation ISO 17025 spécifie les exigences techniques et de gestion de la qualité que les laboratoires doivent respecter pour démontrer leur compétence technique et leur conformité avec les normes réglementaires. La nouvelle EN ISO 11133:2014 décrit la préparation, la production et les essais de performance des milieux de culture et s'applique à l'analyse des aliments, de la nourriture pour animaux et de l'eau. L'ISO 11133 est maintenant obligatoire pour tous les laboratoires de microbiologie accrédités. Ce séminaire en ligne explique les responsabilités des laboratoires et des fournisseurs de milieux de culture et les avantages qu'il y a à être accrédité ISO 17025 pour effectuer des essais de performance selon l'ISO 11133.

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Détection des salmonelles dans la chaîne alimentaire : l'EN ISO 6579-1 promet davantage de souplesse pour les laboratoires d'analyse.

Au début de l'année 2016, l'Organisation internationale de normalisation (ISO) a publié la norme EN ISO 6579-1, qui spécifie une méthode horizontale pour la détection des Salmonella dans la chaîne de production alimentaire. Tout comme la version précédente, EN ISO 6579:2002/Amd 1:2007, elle concerne les produits destinés à la consommation humaine et à l'alimentation animale, les échantillons environnementaux dans le domaine de la production et de la manipulation de produits alimentaires, ainsi que le lait et les produits laitiers (auparavant décrits dans la norme ISO 6785|IDF 93) et les échantillons au stade de la production primaire. Elle donne davantage de souplesse aux laboratoires d'analyse, par exemple pour le choix de certains milieux de culture et pour la plage de température d'incubation.

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EN ISO 11133:2014 - Une norme obligatoire pour les milieux de culture utilisés en microbiologie des aliments et de l'eau

L'EN ISO 11133:2014 est obligatoire pour tous les laboratoires accrédités qui pratiquent l'analyse microbiologique des aliments, des aliments pour animaux et de l'eau en utilisant des milieux de culture. La norme clarifie les procédures et délimite de façon précise les responsabilités des laboratoires et celles des fabricants/fournisseurs de milieux de culture en ce qui concerne la préparation, la production, le stockage et les essais de performance des milieux de culture.

Ce livre blanc porte sur les différences avec l'ISO/TS 11133-1 et -2, qu'elle a remplacée, et traite des implications de la nouvelle norme pour les laboratoires d'analyse des aliments, des boissons et de l'eau.

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La gélose coliformes chromogène (CCA) remplace la gélose au lactose TTC dans l'ISO 9308-1

Une norme ISO 9308 Partie 1 radicalement modifiée est entrée en vigueur à la fin 2014. La gélose au lactose TTC a été remplacée par la gélose coliformes chromogène (CCA) comme milieu de culture pour le dénombrement des bactéries coliformes et de Escherichia coli après l'étape de filtration sur membrane. L'utilisation de la gélose CCA (Chromocult® Coliform Agar) entièrement validée, le milieu de culture original de Merck sur lequel la nouvelle norme est basée, peut faciliter la transition pour les laboratoires.

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