Boîtes de sédimentation pour le contrôle de l'air 

 
 

Boîtes de sédimentation pour le contrôle des zones critiques et moins critiques

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Des solutions fiables pour les contrôles actif et passif de l'air

Les boîtes de sédimentation de haute qualité de Merck sont parfaitement conçues pour répondre aux exigences des industries pharmaceutiques et cosmétiques. Par exemple, nos boîtes de sédimentation stérilisées au rayonnement gamma et conditionnées sous triple emballage de marques heipha ICR sont spécifiquement conçues pour une utilisation dans les salles propres critiques et les isolateurs. Pour d'autres environnements contrôlés, utilisez nos boîtes de sédimentation heipha LI sous simple emballage. Ces solutions présentent toutes un avantage supplémentaire : elles respectent toutes les normes et réglementations internationales applicables, y compris les BPF européennes, l'Aseptic Guidance de la FDA et l'USP <1116>.

Pour répondre aux exigences des zones contrôlées, les boîtes de sédimentation stérilisées au rayonnement gamma heipha ICR et de Merck sont emballées sous triple sachet dans leur conditionnement final. Les boîtes de sédimentation de 90 mm sont remplies de 30 ml de milieu pour permettre des périodes d'incubation plus longues, jusqu'à 7 jours, pour la détection des micro-organismes tels que les levures et moisissures. Les boîtes de sédimentation sont conditionnées par 2 x 10 boîtes ; le sachet interne est imperméable au H2O2 et inclut une poche contenant un dessiccant pour minimiser la condensation.

Boîtes de sédimentation heipha ICR/ICRplus
Boîtes de sédimentation heipha ICR/ICRplus

Les boîtes de sédimentation heipha ICR/ICRplus sont stérilisées au rayonnement gamma et conditionnées sous triple emballage pour une utilisation dans les salles propres critiques et les isolateurs

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Boîtes de sédimentation heipha LI
Boîtes de sédimentation heipha LI

Les boîtes de sédimentation heipha LI ne sont pas stérilisées au rayonnement gamma et sont conditionnés sous simple emballage pour une utilisation dans les salles propres moins critiques.

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Contrôle actif de l'air

Il existe un besoin croissant d'un contrôle efficace de l'air dans toutes les zones où des micro-organismes présents dans l'air sont susceptibles de contaminer ou d'affecter des produits et des procédés industriels. Le contrôle de l'air est donc particulièrement important pour toutes les entreprises qui produisent dans des zones de salles propres avec de l'air filtré. Le contrôle actif de l'air avec des boîtes de sédimentation ou des géloses contact suppose l'utilisation d'un préleveur d'air pour le contrôle microbiologique afin de prélever physiquement un certain volume d'air pré-déterminé et le faire passer sur la gélose. La boîte est ensuite retirée du préleveur d'air et directement incubée, permettant le développement de colonies visibles et ultérieurement leur dénombrement. Le nombre de colonies visibles donne une estimation du nombre d'unités formant colonies présentes dans l'air échantillonné.

Les boîtes de sédimentation de Merck sont idéalement adaptées à une utilisation avec la gamme MAS-100® de systèmes de contrôle microbiologique de l'air. Elles sont capables de traiter les débits élevés et les grands volumes d'échantillon nécessaires pour contrôler la qualité de l'air dans des salles propres hautement critiques où le nombre de microbes présent est probablement très faible.

Contrôle passif de l'air

Le contrôle passif de l'air est généralement réalisé avec des boîtes de sédimentation (boîtes de Pétri standards contenant un milieu de culture qui sont exposées à l'air pendant un temps donné, puis incubées pour permettre le développement et le dénombrement de colonies visibles). Des particules biologiques viables présentes dans l'air se déposent sur la surface de la boîte au cours de la période d'exposition. Les boîtes de sédimentation sont utiles pour l'analyse qualitative des micro-organismes présents dans l'air et pour révéler des tendances dans la contamination de l'air. Elles conviennent également au contrôle du personnel, par ex. au contrôle des gants. Qui plus est, les boîtes de sédimentation de Merck sont d'une utilisation très facile, permettant une surveillance continue et efficace des micro-organismes durant les procédés de production.

 
 
Systèmes de prélèvement d'air MAS-100®

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