Essai de stérilité par filtration sur membrane

 
 

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La NOUVELLE unité Steritest™ NEO, la quatrième génération d'unités Steritest™

L'essai de stérilité par filtration sur membrane est la méthode réglementaire de prédilection pour les produits pharmaceutiques pouvant être filtrés. Cet essai convient particulièrement aux échantillons contenant des conservateurs ou des agents bactériostatiques ou fongistatiques, qui inhibent la croissance microbienne de contaminants potentiels. Avec la filtration sur membrane, les micro-organismes sont retenus sur un filtre ayant une taille de pores de 0,45 µm et tous les composés inhibiteurs sont rincés à l'aide de la solution de rinçage adéquate. Des milieux appropriés, sélectionnés sur la base de leur capacité à favoriser la croissance de micro-organismes anaérobies ou aérobies, sont ensuite transférés sur les filtres membranes. Une période d'incubation de 14 jours est requise pour obtenir les résultats finaux de l'essai. Avec notre nouvelle unité, nous élevons les standards de l'industrie et sommes à la pointe de l'innovation pour vous fournir l'essai le plus sûr et le plus fiable qui soit.


Nouvelles caractéristiques


Des clamps à code couleur sur les canisters

Des clamps de couleurs différentes

Évitez les erreurs de remplissage et rendez votre procédure plus claire, grâce à des clamps de couleurs différentes pré-installés et à un trait noir déjà existant pour un remplissage exact des milieux de culture.


Une nouvelle graduation à 25 ml

Une nouvelle graduation à 25 ml

Soyez précis et améliorez l'exactitude de votre procédure, grâce à une graduation supplémentaire à 25 ml gravée dans les canisters Steritest™ NEO.


Une marque de positionnement

Une marque de positionnement*

Soyez sûr(e) de placer la tubulure Steritest™ dans la tête de pompe avec précision, grâce à la nouvelle marque de positionnement.



Une ouverture facile

Une ouverture facile

L'ouverture du sachet d'accessoires est maintenant simple et améliore votre confort de travail grâce à un prédécoupage. Inutile d'utiliser une paire de ciseaux.



Un code couleur

Un code couleur

Identifier facilement le contenu des emballages : la sélection de la boîte d'unités Steritest™ NEO appropriée est grandement facilitée par la nouvelle étiquette, dont le code couleur reprend celui de la base des canisters et qui affiche un dessin de l'aiguille/application.


Une étiquette repositionnable

Une étiquette repositionnable

Étiquette repositionnable à coller dans un cahier de laboratoire pour une traçabilité améliorée.



* Disponible prochainement


"Coloured clamps ensure ease of tracking tubing to canisters and make it easier to differentiate between media canisters, reducing the chance of wrong incubation. The new tear bags are easy to open."
-- Courtney Smith, Lead Technician - Microbiology Stockton Quality Control Laboratory - University Hospital of North Tees - United Kingdom

Découvrez la Référence dans le domaine

  • Minimiser les faux positifs : les unités de filtration Steritest™ NEO réduisent le risque de faux positifs et évitent les investigations coûteuses et les éventuelles pertes de lots. Il n'y a aucune ouverture de récipients ou manipulation de membrane, ce qui augmenterait le risque de contamination.
  • Réduire les faux négatifs : les unités de filtration Steritest™ NEO sont la bonne réponse aux dangers que constituent les faux négatifs pour les patients. Grâce à des membranes spécifiques, à une technologie de scellage unique et à la conception optimisée du dispositif, l'unité permet une élimination efficace des agents bactériostatiques, fongistatiques et bactéricides.
  • Une identification facile grâce à un code couleur et une traçabilité optimisée
  • Contrôle de la qualité : chaque unité Steritest™ NEO est soumise à des contrôles qualité rigoureux en cours de fabrication et à la libération du lot, incluant des tests d'intégrité pratiqués sur 100 % des membranes et des canisters, ainsi que des tests physiques et microbiologiques intensifs. Les certificats de qualité détaillés peuvent être téléchargés depuis notre site Internet.

Les unités Steritest™ NEO ont un code couleur pour faciliter leur identification

Pour les produits sans agents antimicrobiens Pour les antibiotiques et les produits contenant des agents antimicrobiens Une compatibilité chimique accrue

La couleur bleue de la base des canisters indique la présence d'un filtre membrane en esters de cellulose. Cette membrane offre un débit de filtration optimal pour les produits standards. La couleur rouge de la base des canisters indique la présence d'une membrane Durapore® en PVDF à faible adsorption et de canaux de drainage au design particulier. Cela optimise le rinçage de produits qui inhibent la croissance microbienne. La couleur verte de la base des canisters indique la présence d'une membrane Durapore® en PVDF à faible adsorption, de canaux de drainage au design particulier et d'un matériau polymère spécifique (polyamide) pour les canisters. Cela optimise la compatibilité chimique pour les produits dissous dans des solvants.


Des solutions d'essai de stérilité complètes pour une confiance totale

Découvrez notre offre complète pour l'essai de stérilité qui s'appuie sur plus de 40 ans d'expérience et d'expertise

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