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KTGRA05TT1 | Opticap XL5 Aervent grado esterilizante 0,2 µm 1-1/2 in. TC/TC

KTGRA05TT1
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      Descripción

      Replacement Information

      Tabla espec. clave

      Descripción
      Número de catálogoKTGRA05TT1
      Nombre comercial
      • Opticap®
      DescripciónOpticap XL5 Aervent grado esterilizante 0,2 µm 1-1/2 in. TC/TC
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      Device ConfigurationUnidad de filtración
      Conexiones (Entrada/salida)TC de 38 mm (1-1/2 pulg.)
      Conexiones (Venteo/Drenaje)Tubo de 1/4 pulg. con junta tórica doble
      CarcasaPolipropileno
      Presión diferencial máxima [bar]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C, intermittent
      Presión de entrada máxima [bar]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.8 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Directiva europea para equipos a presiónEMD Millipore Corporation® certifica que este producto cumple con la Directiva europea para equipos a presión, 97/23/CE del 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado bajo el artículo 3 § 3 de la Directiva para depósitos a presión y ha sido diseñado y fabricado de acuerdo con la práctica de ingeniería adecuada para garantizar un uso seguro. Cumple el artículo 3 § 3 de la Directiva para equipos a presión. Este producto no lleva la marca CE.
      Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
      Aplicaciones
      Información biológica
      Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
      MediosAervent®
      Esterilización30 ciclos de autoclave de 30 min a 135 °C; no esterilizable con vapor en línea
      Retención bacterianaLas muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838.
      HumectabilidadHidrófoba
      Información fisicoquímica
      Tamaño de poro0.2 µm
      Conexión de entradaRebosadero sanitario
      Conexión de salidaRebosadero sanitario
      Punto de burbuja a 23 °C≥1100 mbares nitrógeno con 70/30 % IPA/agua
      Extraíbles gravimétricos (%)El nivel de extraíbles es igual o inferior a 15  mg después de 24 horas en una mezcla 70/30% IPA/agua a temperatura ambiente controlada.
      HydroCorr≤0.38 mL/min @ 2.6 bar (38 psig)
      Difusión de nitrógeno a 23 °C≤5 ml/min a 1,7 bares en agua
      Presión máxima de entrada (bar)80 psig
      Temperatura máxima de entrada25 °C
      No libera fibrasEste producto se fabricó con una membrana de PTFE que cumple los criterios de un filtro «no liberador de fibras» definidos en 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensiones
      Longitud nominal del cartucho5 in. (12.5 cm)
      Longitud21.6 cm (8.5 in.)
      Diámetro10.7 cm (4.2 in.)
      Área de filtración0.32 m²
      Anchura entrada a salida21.6 cm (8.5 in.)
      Tamaño de dispositivo5 in.
      Diámetro conexión de entrada1-1/2 in.
      Diámetro conexión de salida1-1/2 in.
      Información de materiales
      Química
      • Polytetrafluoroethylene (PTFE)
      Material del dispositivo
      • Polypropylene
      Material de cierreSilicona
      Material de soportePolypropylene
      Material del cabezal de venteoPolipropileno
      Información toxicológica
      Información de seguridad según el GHS
      Información de seguridad
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      Información sobre embalaje
      Cantitad1
      EnvaseDoble bolsa abrefácil
      Información de transporte
      Información complementaria
      Especificaciones

      Documentation

      Certificados de calidad

      Cargo
      KTRGA05TT1 - C3AA46552
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane C6BA77360
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane C6HA67361
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane - C3CA83715
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane - C3DA05503
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane - C3DA96410
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane - C3EA10673
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane - C3EA26909
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane - C3KA92812
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane - C3MA25188
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane - C3NA61012
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane - C3PA69481
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane - C3SA86180
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane - C4BA23377
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane - C4CA31996
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane - C4CA35655
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane - C4DA40944
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane - C4DA48139
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane - C4EA54569
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane - C6CA19243
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane - C6MA11406
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane C4KA07866
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane C4NA22195
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane C4PA35584
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane C5AA53805
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane C5AA58716
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane C5DA89654
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane C5EA08565
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane C5HA17858
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane C5JA41226
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane C5MA54203
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane C5NA66866
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane C5NA66867
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane C6BA24394
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane C6DA50630
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane C6EA56070
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane C6KA00638
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane C6KA04932
      Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane C6NA19788
      Opticap XL 5 Capsule Filter with Aervent Mebrane - C2BA78172
      Opticap XL 5 Capsule Filter with Aervent Membrane - C0AA83401
      Opticap XL 5 Capsule Filter with Aervent Membrane - C0AA89238
      Opticap XL 5 Capsule Filter with Aervent Membrane - C0BA93547
      Opticap XL 5 Capsule Filter with Aervent Membrane - C0CA03571
      Opticap XL 5 Capsule Filter with Aervent Membrane - C0CA16573
      Opticap XL 5 Capsule Filter with Aervent Membrane - C0EA22030
      Opticap XL 5 Capsule Filter with Aervent Membrane - C0HA50103
      Opticap XL 5 Capsule Filter with Aervent Membrane - C0JA61026
      Opticap XL 5 Capsule Filter with Aervent Membrane - C0KA69319
      Opticap XL 5 Capsule Filter with Aervent Membrane - C0NA92862
      Opticap XL 5 Capsule Filter with Aervent Membrane - C0NA97392
      Opticap XL 5 Capsule Filter with Aervent Membrane - C1AA31882
      Opticap XL 5 Capsule Filter with Aervent Membrane - C1CA62609
      Opticap XL 5 Capsule Filter with Aervent Membrane - C1DA67730
      Opticap XL 5 Capsule Filter with Aervent Membrane - C1DA72028
      Opticap XL 5 Capsule Filter with Aervent Membrane - C1KA16130
      Opticap XL 5 Capsule Filter with Aervent Membrane - C1KA86220
      Opticap XL 5 Capsule Filter with Aervent Membrane - C1MA26024
      Opticap XL 5 Capsule Filter with Aervent Membrane - C1MA28695
      Opticap XL 5 Capsule Filter with Aervent Membrane - C1PA56801
      Opticap XL 5 Capsule Filter with Aervent Membrane - C1SA61266
      Opticap XL 5 Capsule Filter with Aervent Membrane - C2CA78177
      Opticap XL 5 Capsule Filter with Aervent Membrane - C2JA48587
      Opticap XL 5 Capsule Filter with Aervent Membrane - C2MA59390
      Opticap XL 5 Capsule Filter with Aervent Membrane - C2MA64946
      Opticap XL 5 Capsule Filter with Aervent Membrane - C9MN43136
      Opticap XL 5 Capsule Filter with Aervent Membrane - C9NN54294
      Opticap XL 5 Capsule Filter with Aervent Membrane - C9PN66832
      Opticap XL Capsule Aervent Membrane - C3EA08580
      Opticap® XL 5 Capsule Aervent® Membrane - C5CA83040
      Opticap® XL 5 Capsule Aervent® Membrane C6HA71598
      Opticap® XL 5 Capsule Aervent® Membrane - C2SA22442
      Opticap® XL 5 Capsule Aervent® Membrane - C4AA94973
      Opticap® XL 5 Capsule Aervent® Membrane - C4MA13137
      Opticap® XL 5 Capsule Aervent® Membrane - C4PA39542
      Opticap® XL 5 Capsule Filter with Aervent® Membrane - C0HA42638
      Opticap® XL 5 Capsule Filter with Aervent® Membrane - C1EA83292
      Opticap® XL 5 Capsule Filter with Aervent® Membrane - C1JA91359
      Opticap® XL 5 Capsule Filter with Aervent® Membrane - C1PA52162
      Opticap® XL 5 Capsule Filter with Aervent® Membrane - C2JA44357

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      Familias de productos

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      Categorías

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Gas > Aervent