可靠的微生物含量测试确保成品的安全

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微生物含量测试(微生物限度测试)已成为市政用水、食品和饮料、临床、化妆品和制药领域所面临的一个挑战。 Merck提供完善的微生物含量测试解决方案,另外,我们凭借我们在技术和法规上的丰富验向客户提供卓越的服务。 这些微生物解决方案均基于下面一些先进的产品与服务:

  • 50年滤膜生产经验造就的卓越过滤设备和装置。
  • 各类脱水和即用型培养基,涵盖所有工业的各种微生物含量应用,而背后的支持是我们在微生物学方面几十年的丰富经验。
  • 快速微生物含量测试平台,大大缩短了获得结果所需的时间,从而能够迅速采取纠正措施。
  • 验证及维护服务,以使我们的产品顺利实施,有助于为特定样品和应用制定有效的测试程序。

微生物含量测试的需求

微生物含量测试(亦称为微生物限度测试)旨在确定成品或未经灭菌的原材料中存活的需氧微生物的个数。微生物含量测试分两部分进行:第一部分是定量阶段(微生物计数),在这一阶段,确定需氧微生物的总数以及酵母菌和霉菌的总数。第二部分是定性阶段(测试指定的微生物),旨在确定特定微生物是否存在。

对于生产当中质量控制而言,原材料、水和成品的微生物含量测试已成为一个挑战。QC实验室不仅需要不断地优化实验室工作流程和交付可靠而稳定的分析结果,还需要遵循公司的指导方针,而这些指导方针是根据药典(欧洲、美国和日本)的严格规定而制定的。最近,美国、欧洲和日本已统一了微生物含量测试(微生物限度测试)的相关标准,而且这些标准被分别纳入美国药典<61>和<62>、欧洲药典第2.6.12和2.6.13章以及日本药典第XV章第1条补充条款。

 
 
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