支原体测试

 
 

生物制药中为何需要进行支原体测试?

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在各种细胞培养系统中,支原体是一种广泛存在且不断复发的问题。这些微生物属于柔膜细菌类,相对较小(0.2 – 0.3 µm),无细胞壁,因些作用于细胞壁结构上的青霉素或其它抗生素对其无破坏作用,而且支原体对许多其它抗生素也显示出耐受能力。这使得它们在培养基中能够达到较大滴定浓度,而不会显示出典型的细菌污染特征,例如混浊。

生物反应器的污染可以导致时间、材料和收入的巨大损失,除非能够在流程的早期发现。事实上,微生物污染是生物制药成批失败的一个主要原因。因此,在生产流程的各个环节进行支原体测试是极其重要的。为此,Merck提供简化快速两种解决方案,以进行可靠的支原体检测。

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