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抗体工艺病毒安全策略: 预防,检测,去除


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病毒安全性是生物制药/生物制剂生产的一个重要方面,依赖于“预防、检测和去除”的既定原则,以确保患者的药物安全 这些原则是每个病毒安全策略的基础,并取决于下面概述的方法:

预防:仔细选择和预处理原料,以防止外源病毒进入工艺过程
检测:检测细胞库、原材料和工艺中间体中是否存在病毒
去除:实施去除或灭活病毒的工艺技术,并进行去除研究以证明工艺过程安全
许多生物制药工艺过程依赖于完善的单元操作来生产和纯化药物产品 这种模板化方法可以为病毒安全风险缓解提供一些可预测性,但是应在各个工艺步骤的原材料、分子特性和操作参数的背景下考虑

没有一种病毒安全解决方案适用于所有工艺过程 与富有病毒安全保证经验的伙伴合作,可以简化您的药物开发工艺过程,让您高枕无忧。
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病毒风险缓解策略  预防上游污染 检测病毒污染  去除下游病毒 
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信息图:病毒安全保证 手册:
病毒安全保证 - 预防、检测、去除

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