Qualifizierungs- und Validierungsunterstützung

 

Milli-Q® Service Pharma™ Pläne
für Wasseraufbereitungssysteme
in validierten Umgebungen


Bessere Leistung. Längere Lebensdauer.
Optimierte Investition.

Wir bieten ein umfassendes Qualifizierungsprogramm für Ihr Wasseraufbereitungssystem an, das separat oder als Teil eines Milli-Q® Service Pharma™ Plans bestellt werden kann.

Unser Qualifizierungsprogramm wurde zur Vereinfachung von Laborvalidierungsverfahren entwickelt und beinhaltet Qualifizierungshandbücher mit Anleitungen für Installationsqualifizierung (IQ), Betriebsqualifizierung (OQ) und Wartungsverfahren (MP) sowie Beispiele für Leistungsqualifizierungsdateien (PQ) und Konformitäts-, Qualitäts- und Kalibrierungszertifikate in Übereinstimmung mit GLP- und cGMP-Richtlinien. Diese Qualifizierungsprotokolle werden von speziell geschulten und zertifizierten Außendienstingenieuren ausgeführt.

Die Milli-Q® Service Pharma™ Pläne sind für regulierte Labore vorgesehen, die Vorschriften wie cGMP und GLP unterliegen. Diese Pläne erfüllen Ihre Konformitäts- und Spezifikationsanforderungen, um sicherzustellen, dass Sie im Falle einer Prüfung in vollem Umfang konform sind und berücksichtigen gleichzeitig Ihren Kostenrahmen. Die Pläne decken alle Anforderungen für eine komplette Neuqualifizierung Ihres Systems ab, einschließlich:

  • Qualifizierungsprotokolle: Neuqualifizierungsverfahren (MP und OQ) zur Bestätigung der Konformität mit Vorschriften.
  • Wartungsverfahren: Prüffähige Serviceberichte für lückenlose Rückverfolgbarkeit.
  • Ausrüstung für Qualifizierungstests: Alle für die Qualifizierung benötigten Testgeräte sind gemäß messtechnischer Normen entsprechend internationaler Standards kalibriert.

Wählen Sie in der nachstehenden Tabelle den Plan, der Ihre Anwendungs- und Konformitätsanforderungen erfüllt und Ihrem Kostenrahmen entspricht.

Download: Milli-Q® Servicebroschüre

Milli-Q® Service
 Pharma™ Pläne
Service
Total Pharma™ Plan
Service Advanced Pharma™ PlanService Essential Pharma™ Plan
Plandetails Download Download Download
Präventiver Wartungsbesuch*
Systemspezifisches Wartungskit
Software- und Firmwareaktualisierungen
Rückverfolgbare & prüffähige Dokumentation
Von Konformitätsexperten entwickelte offizielle OQ- und MP-Verfahren
Neuqualifizierung
Kostenlose Ersatzteile
Fehlersuche-/Reparaturbesuche* Unbegrenzt 1

* Anfahrtskosten im Vertragspreis eingeschlossen. Außerhalb von Hauptgeschäftsbezirken gelegenen Kunden werden ggf. zusätzliche Anfahrtskosten berechnet.

Für Umgebungen, die keine Validierung erfordern, bieten wir unsere Servicepläne an. Wählen Sie aus unseren zahlreichen Zusatzleistungen:

Milli-Q® Service Pharma™ Pläne bieten Ihnen folgende Vorteile:

  • Bevorzugter Kundenstatus – Für jegliche Anliegen, einschließlich Servicebesuche und Ersatzteillieferungen.
  • Technische Hotline – Unsere firmeninternen Experten stehen uneingeschränkt für die Fehlersuche, Diagnose und Lösung von Problemen sowie zur Vereinbarung von Terminen bereit.
  • Zertifizierte Qualität & aufeinander abgestimmtes Know-how – Nur im Betrieb geschulte Servicetechniker reparieren und warten unsere Wasseraufbereitungssysteme in Übereinstimmung mit unseren weltweit prüffähigen Standardverfahren.
  • Original-Ersatzteile – Hergestellt in unserer ISO® 9001-zertifizierten Fertigungsstätte; Konformitätszertifikate sind für die meisten Teile verfügbar.
  • Präventiver Wartungsbesuch – Beinhaltet eine eingehende Prüfung aller Systemparameter, den Austausch abgenutzter Verbindungen und Schläuche aus unserem Wartungskit, einen standardisierten Wartungsbericht und rückverfolgbare Dokumentation der durchgeführten Arbeiten.

Ein umfassendes Servicepaket für vollkommen sorgenfreies Arbeiten in Ihrer validierten Umgebung

Vermeiden Sie ungelegene Extrakosten und verhindern Sie Ausfallzeiten mit unserem erstklassigen Milli-Q® Service Total Pharma™ Plan. Mit dieser Komplettlösung können Sie in einem risikofreien Umfeld arbeiten, in dem alles† abgedeckt ist.

† Verbrauchsmaterialien ausgenommen

 
 
 
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Laborwasseraufbereitung,Pharma-Wirkstoffe und Formulierung,Reagenzien, Chemikalien und Laborbedarf, Life-Science-Forschung ,Biopharmazeutische Produktion,Analytik und Probenvorbereitung Nordamerika 20181016