Análisis microbiológicos: normas y reglamentos

 
 

Centro de especialización normativa en análisis microbiológicos

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Como proveedor de soluciones para microbiología industrial en todo el mundo, Merck aborda las necesidades de los clientes en las industrias en las que la seguridad del consumidor es una preocupación fundamental. La fabricación farmacéutica, y de alimentos sólidos y líquidos es particularmente delicada debido a las consecuencias potencialmente graves de la contaminación de los productos. Para reducir este riesgo al mínimo, normas estrictas regulan los entornos de producción farmacéutica y cada vez más los alimentarios y de bebidas. Las normas de análisis microbiológico en la industria de alimentos sólidos y líquidos experimentan a menudo cambios que hacen difícil mantenerse al día.

El Centro de especialización normativa de Merck es un recurso de conocimiento y especialización normativos actualizado con frecuencia, importante para los profesionales de control de calidad de la industria. Es supervisado por Barbara Gerten, quien, como parte del servicio "pregunte al experto", está disponible para recibir preguntas de los clientes sobre cualquiera de los temas contemplados en los libros blancos.

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Barbara Gerten, Senior Scientist sobre microbiología tradicional en Merck

Barbara Gerten, Senior Scientist sobre microbiología tradicional en Merck, es miembro de varios comités ISO/CEN para normas microbiológicas. Es una microbióloga con muchos años de experiencia en la industria y los avances en el entorno normativo.


Normas ISO revisadas sobre microbiología de los alimentos para detección de Listeria, enterobacteriáceas y Cronobacter

¿Cómo puede conseguirse la certificación ISO en el entorno actual de una regulación cada vez exigente, pero necesaria? En 2017 se actualizaron las normas ISO sobre microbiología alimentaria para las ISO 11290, ISO 21528 e ISO 22964. Están implicados todos los productos alimenticios e ingredientes pensados para consumo humano y alimentación animal, junto con las muestras tomadas en los entornos de la áreas de producción y manipulación de los alimentos. Para guiarle por los cambios más recientes relativos a las pruebas de Listeria (ISO 11290), enterobacteriáceas (ISO 21528) y Cronobacter (ISO 22964), hemos resumido los puntos que pueden ser importantes para usted en nuestros nuevos folletos normativos, disponibles para descargar a continuación. También tiene a su disposición un seminario virtual bajo demanda de nuestro experto en microbiología de los alimentos, miembro de la delegación ISO alemana.

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Descargar las novedades normativas de la ISO 22964 revisada

Descargar las novedades normativas de la ISO 21528 revisada

Descargar las novedades normativas de la ISO 11290 revisada

Acreditación ISO 17025 e ISO 11133:2014

¿Cómo la acreditación ISO 17025 para el control de calidad según la norma ISO 11133 produce una mayor calidad de los análisis microbiológicos del agua y los alimentos? La acreditación ISO 17025 especifica los requisitos de gestión de calidad y técnicos que los laboratorios deben cumplir para demostrar competencia técnica y cumplimiento de la normativa. La nueva EN ISO 11133:2014 describe la preparación, la producción y el análisis de rendimiento de los medios de cultivo y se aplica a los análisis de alimentos humanos y animales, y del agua. La ISO 11133 es ahora obligatoria para todos los laboratorios de microbiología acreditados. En este seminario virtual se explican las responsabilidades de los laboratorios y los proveedores de medios, y las ventajas de tener la acreditación ISO 17025 para el análisis de rendimiento según la ISO 11133.

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Detección de Salmonella en la cadena alimentaria: la EN ISO 6579-1 revisada promete mayor flexibilidad para los laboratorios de análisis

A principios de 2016, la Organización internacional de normalización (ISO, por sus siglas en inglés) publicó la norma EN ISO 6579-1, que especifica un método horizontal para la detección de especies de Salmonella en la cadena de producción alimentaria. Como la versión precedente, la EN ISO 6579:2002/Amd 1:2007, cubría productos pensados para consumo humano y alimentación animal, y muestras tomadas en los entornos de producción y manejo de los alimentos, así como leche y productos lácteos ( descrita antes como ISO 6785 I IDF 93) y muestras de la etapa principal de producción de alimentos. Dio mayor flexibilidad a los laboratorios de análisis, por ejemplo, para la elección de algunos medios de cultivo y para el intervalo de temperaturas de incubación.

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EN ISO 11133:2014 - Una norma obligatoria para los medios de cultivo utilizados en el análisis de alimentos y agua

La EN ISO 11133:2014 es una norma obligatoria para todos los laboratorios acreditados que realizan análisis microbiológicos de alimentos humanos y animales o del agua utilizando medios de cultivo. La norma aclara los procedimientos y traza una línea clara entre las responsabilidades de los laboratorios y la de los fabricantes y proveedores de medios de cultivo con respecto a la preparación, la producción y el almacenamiento de los medios, así como de su rendimiento analítico.

Este libro blanco se concentra en las diferencias con la ISO/TS 11133-1 y la 2, a las que sustituye. Se comentan también las implicaciones de la nueva norma para los laboratorios de análisis de alimentos sólidos y líquidos, y de agua.

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Agar coliforme cromógeno (ACC) para sustituir al agar TTC lactosa en la ISO 9308-1

Una ISO 9308 parte 1 drásticamente revisada entró en vigor a finales de 2014. El agar TTC lactosa ha sido sustituido por el agar cromógeno de coliformes (ACC) como el medio de cultivo para recuento de coliformes y de Escherichia coli después de la etapa de filtración a través de membrana. El uso del agar para coliformes Chromocult® completamente validado, el medio de cultivo original de Merck Millipore en el que se basa la nueva norma, puede facilitar la transición a los laboratorios.

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