Le Test d'activation des monocytes (MAT) pour la détection des pyrogènes

 
 

Le MAT permet la détection d'une large
gamme de pyrogènes

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"In vitro pyrogen detection, the new trend"
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Dans l'industrie pharmaceutique, la détection des pyrogènes est obligatoire pour éviter les réactions fébriles potentiellement mortelles, qui peuvent être provoquées par des substances microbiennes et non microbiennes. Le Test d'activation des monocytes (MAT pour Monocyte Activation Test) a été introduit dans la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.) en 2010, suite à des publications de validations internationales. Ce test a été développé comme alternative aux méthodes utilisant des animaux. Il vise à offrir la possibilité de réaliser les tests des pyrogènes chez l'humain dans un système in vitro.


Les pyrogènes… un sujet brulant !

Les kits de test in vitro MAT pour la détection des pyrogènes : une avancée qui change vraiment la donne

Les premiers agents provoquant la fièvre, les pyrogènes, furent identifiés en 1912 par Hort et Penfold, qui conçurent un test des pyrogènes consistant à injecter un matériau à des lapins. Le nombre élevé de tests des pyrogènes sur les lapins requis et la sensibilité variable de ce système de test ont rendu indispensable le développement de tests alternatifs. Le Test d'activation des monocytes in vitro pour la détection des pyrogènes offre une alternative valable au test sur le lapin. Il produit des résultats qui sont à la fois fiables et reproductibles, ce qui est essentiel pour l'assurance qualité.


Principaux avantages du MAT

  • Méthode In vivo utilisant du sang humain ou une lignée cellulaire monocytaire
    • Reproduit la réponse immunitaire innée chez l'humain à la réaction fébrile causée par les pyrogènes
    • Promue par la réglementation depuis son introduction dans la Ph. Eur. et dans le document "Guidance for Industry" de la FDA
  • Sécurité du patient : détection des endotoxines et des NEP (pyrogènes de nature non endotoxinique)
  • Un degré élevé de fiabilité
    • Inclut un témoin positif et un témoin négatif
    • Test In vitro : facile à réaliser
    • Un haut niveau de sensibilité

Merck propose deux systèmes MAT pour la détection d'une large gamme de pyrogènes :

Le système PyroDetect

PyroDetect

Utilisant du sang total humain cryoconservé et une IL-1β pour la détection.
Le système PyroMAT™

PyroMAT™

S'appuyant sur la lignée cellulaire Mono-Mac-6 (MM6) et utilisant l'interleukine-6 (IL-6) comme marqueur de détection.

Comparaison des méthodes de tests de recherche des pyrogènes

LapinLALPyroDetectPyroMAT™
Type de test In vivo Ex vivo In vitro
Sang total
(cryoconservé)
In vitro
Lignée cellulaire
(monocytaire)
Utilisation d'animaux ++ + - -
Détection de contaminants Gram-négatives (LPS) + + + +
Gram-positives (LTA) + - + +
Levures & Moisissures + - + +
Virus +/- - + +
Application
Produits pharmaceutiques + + + +
Produits biologiques + +/- + +
Dispositifs à usage médical + +/- + +
Produits thérapeutiques cellulaires - +/- + +
Tableau 1 : Comparaison des méthodes de tests de recherche des pyrogènes
Brochures pour la détection des pyrogènes
Passez des tests sur les animaux aux tests in vitro.




Logiciels de méthodes pour PyroMAT™ et PyroDetect
Assurez-vous d'utiliser la toute dernière version des logiciels de méthodes.