Medios de cultivo y líquidos de enjuagado

 
 

Medios de cultivo y líquidos de lavado para ensayos de esterilidad

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Medios y líquidos de lavado para esterilidad Steritest™

Nuestros líquidos de lavado y medios de esterilidad son un componente crítico de su solución Steritest™. Ofrecen el máximo grado de calidad y confianza en el ensayo; se han formulado y analizado para que cumplan los requisitos de las farmacopeas de Estados Unidos, Europa y Japón. Los medios y las disoluciones de lavado para esterilidad Steritest™ se fabrican en un centro de producción ISO 9001, ambientalmente controlado. Cada lote experimenta un estricto procedimiento de control de calidad (QC), que abarca los análisis del pH, la esterilidad y la promoción del crecimiento de acuerdo con los métodos de las farmacopeas USP, EP y JP. Nuestro planteamiento de fabricación garantiza el mayor grado de transparencia de nuestros medios y líquidos de lavado, mejorando así la precisión y reduciendo de manera significativa el riesgo de interpretación incorrecta y de resultados falsos.


Medios de cultivo para esterilidad



Medios de cultivo para esterilidad

El medio hidrolizado de caseína y de soja (Caldo de triptona y soja) es adecuado para el cultivo de hongos y de bacterias aerobias. Este medio se utiliza para el ensayo de esterilidad mediante filtración a través de membrana o mediante inoculación directa. Se utiliza también como caldo de pre-enriquecimiento para productos no estériles. Cumple las farmacopeas de Estados Unidos, Europa y Japón (USP, EP y JP).

El medio de tioglicolato líquido (FTM) está indicado principalmente para la detección de bacterias anaerobias. Sin embargo, también permite la detección de bacterias aerobias. Este medio se utiliza para el ensayo de esterilidad mediante filtración a través de membrana o mediante inoculación directa como se describe en las farmacopeas USP, EP
y JP.

El medio de tioglicolato transparente tiene las mismas propiedades de promoción del crecimiento que el FTM estándar y cumple la USP, la EP y la JP. Esta formulación alternativa ofrece claridad visual extra frente al FTM, que tiene una ligera turbidez o bruma. Muchos usuarios prefieren un medio muy transparente en comparación con el aspecto ligeramente turbio del FTM.

Líquidos de lavado para ensayos de esterilidad


Medios y líquidos de lavado para esterilidad en doble envase

El líquido A es adecuado como un tampón de lavado general y compatible con la mayoría de las muestras. Excelente para disolver o diluir muestras, reconstituir microorganismos comerciales o como un medio de transporte para los microorganismos.

El líquido D es adecuado para analizar muestras que contengan lecitina o aceite y compatible con la mayoría de los antibióticos.. Excelente para lavar las vías estériles de los dispositivos y normalmente utilizado para probar el método de lavado de los productos sanitarios.

El líquido K es adecuado para analizar muestras que contengan vaselina, aceites o disoluciones oleosas. Excelente para lavar las vías de los productos sanitarios y para las muestras que sean "difíciles" de filtrar o de disolver.



El miristato de isopropilo (IPM) estéril es adecuado para mejorar la disolución de los productos viscosos, las pomadas y las cremas antes de la filtración a través de membrana.

Medios y líquidos de lavado para esterilidad en envase doble



Líquidos de lavado para ensayos de esterilidad

Envase doble Los medios de cultivo y los líquidos de lavado para esterilidad también están disponibles en formato de envase doble.
El envase doble esterilizado Tyvek® facilita la limpieza y ayuda a minimizar el riesgo de contaminación cruzada en campanas de flujo laminar y asegurar la descontaminación eficaz de las cámaras de los aisladores. Estos productos se suministran como botellas de 100 ml con tapón a rosca y cierre de septo.
En cada lote se verifica, con indicadores biológicos, la eficacia de la esterilización del envase incluido el espacio comprendido entre el tapón protector y el septo.

Personalizado para aplicaciones especiales

Si precisa una modificación específica para su aplicación, póngase en contacto con nosotros. Con nuestras líneas de llenado multiuso, en Merck somos capaces de producir una amplia gama de productos y volúmenes personalizados, así como una gran selección de cierres para botellas.


Una amplia gama de productos y múltiples formatos para todas sus aplicaciones de ensayo de esterilidad

Todas las soluciones de lavado y medios para esterilidad se han validado y envasado en cómodos volúmenes de ensayo, con cierres de septo (tapones a rosca o a presión) diseñados asépticamente para facilitar el funcionamiento y cumplir de este modo todos sus requisitos de esterilidad y de análisis microbiológicos.

Los líquidos A, D y K pueden utilizarse en combinación con el sistema de ensayos de esterilidad Steritest™ o en la determinación del grado de contaminación microbiana para lavar las membranas y diluir o disolver las muestras. Pueden descargarse certificados de calidad detallados de nuestra página Web.


"El uso de los caldos de cultivo TSB y FTM Steritest™ en doble envase para los ensayos de esterilidad es un gran avance en cuanto a aseguramiento de la esterilidad, normalización y ahorro:
  • Mayor garantía de esterilidad gracias al doble envase esterilizado
  • Procedimientos de limpieza más fáciles y rápidos"
-- PHAM Hoang, Biology QC Manager, Virbac, Francia

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