Tests de biocharge

 

Des tests de biocharge fiables pour des produits finis sûrs


Les tests de biocharge sont devenus un défi dans des domaines tels que les eaux municipales, l'agro-alimentaire et les secteurs clinique, cosmétique et pharmaceutique. Chez Merck Millipore, nous fournissons des solutions complètes pour les tests de biocharge qui incluent des services, dans lesquels nous mettons toute notre expertise technologique et réglementaire. Ces solutions microbiologiques reposent sur une vaste gamme de produits et services de pointe :

  • Un équipement et des dispositifs de filtration éprouvés qui s'appuient sur 50 années d'expertise dans la fabrication de membrane
  • Une vaste sélection de milieux de culture déshydratés et prêts à l'emploi couvrant toutes les applications de la biocharge, pour toutes les industries, et s'appuyant sur une expérience de plusieurs décennies en microbiologie
  • Des plates-formes de tests de biocharge rapides qui réduisent considérablement le temps d'obtention des résultats et permettent des mesures correctrices rapides
  • Des services de validation et de maintenance qui facilitent la mise en œuvre de nos produits et définissent des procédures de test efficaces pour des échantillons et des applications spécifiques

Pourquoi recourir au test de biocharge?

Le test de biocharge (également appelé "Microbial Limit Testing") détermine le nombre de micro-organismes aérobies viables qui vivent sur ou dans les produits finis ou les matières premières qui n'ont pas été stérilisé(e)s. Le test de biocharge est réalisé en deux temps : lors de la première phase quantitative (dénombrement microbiologique), le nombre total de micro-organismes aérobies, ainsi que le décompte total des levures et moisissures, sont déterminés. La seconde phase qualitative (test de micro-organismes spécifiés) est conçue pour déterminer la présence ou l'absence de micro-organismes spécifiques.

Pour le contrôle qualité en production, les tests de biocharge des matières premières, de l'eau et des produits finis sont devenus un véritable défi. Les laboratoires de QC se doivent de suivre les directives de l'entreprise qui sont dictées par les réglementations strictes des pharmacopées (Europe, États-Unis et Japon) tout en optimisant constamment le travail du laboratoire et en fournissant des résultats fiables et reproductibles. Les normes applicables pour les tests de biocharge (Microbial Limits Test) ont récemment été harmonisées pour les États-Unis, l'Europe et le Japon et sont énoncées respectivement dans l'USP <61> et <62>, l'EP Chapitres 2.6.12 et 2.6.13 et la JP XV 1er supplément.

 
 
Milliflex® Quantum Application Note

Application Note
Milliflex® Quantum

Download Here
Culture Media for Bioburden Testing

Culture Media
for Bioburden Testing

Learn More

Événements

mars 18
18.3.15 - 19.3.15
ChemBio
Expo & Convention Centre Helsinki
Helsinki, Finland
Purification de l'eau ,Produits pharmaceutiques à base de petites molécules,Réactifs, produits chimiques et matériel de laboratoire, Recherche en sciences de la vie ,Microbiologie industrielle,Kits IVD/OEM, réactifs et matériels,Fabrication de produits biopharmaceutiques,Analyse et préparation d'échantillons Europe 20150318
mars 08
8.3.15 - 12.3.15
Pittcon Conference and Expo
Ernest N. Morial Convention Center
New Orleans, LA, USA
Purification de l'eau ,Microbiologie industrielle Amérique du Nord 20150308
févr. 24
24.2.15 - 27.2.15
ENOMAQ
Feria de Zaragoza
Zaragoza, Spain
Microbiologie industrielle,Fabrication de produits biopharmaceutiques Europe 20150224
janv. 23
23.1.15 - 25.1.15
Bamberger Morphologietage
WELCOME Hotel Bamberg
Bamberg, Germany
Purification de l'eau ,Réactifs, produits chimiques et matériel de laboratoire,Microbiologie industrielle,Analyse et préparation d'échantillons Europe 20150123