Milieux de culture & fluides de rinçage pour l'essai de stérilité


Maintenant également disponibles sous double emballage

Les milieux de culture et fluides de rinçage pour l'essai de stérilité de Merck Millipore sont une composante critique de notre solution Steritest™. Ils présentent une qualité et une limpidité optimales pour la lecture et l'interprétation de l'essai de stérilité. Ils ont été formulés et testés pour répondre aux exigences des pharmacopées américaine (USP), européenne (EP) et japonaise (JP).

"L'utilisation des bouillons de culture TSB et FTM Steritest™ sous double emballage est une vraie amélioration en termes d'assurance de stérilité, de standardisation et d'économies :
• Un niveau d'assurance de stérilité supérieur grâce au double emballage stérilisé
• Des procédures de nettoyage plus simples et plus rapides"

-- PHAM Hoang, Manager QC Biologie, Virbac, France

Conçus pour votre confiance et votre confort : milieux de culture et fluides de rinçage Steritest™ pour l'essai de stérilité

Les milieux de culture et solutions de rinçage Steritest™ sont fabriqués dans un centre de production ISO 9001, dans des conditions environnementales contrôlées. Chaque lot est certifié (pH, stérilité et fertilité) à l'aide des souches ATCC® spécifiées par les pharmacopées (EP/USP/JP) et selon les strictes procédures de contrôle qualité de Merck Millipore. Notre approche de la production est pour vous la garantie de disposer de milieux de culture et fluides de rinçage d'une qualité et d'une limpidité optimales afin de faciliter la lecture et donc l'interprétation du résultat de votre essai de stérilité.

Une vaste gamme de produits et de multiples formats pour toutes vos applications d'essai de stérilité

Tous les milieux de culture et solutions de rinçage sont validés et conditionnés dans des volumes adaptés et pratiques, en flacons à fermeture à septum de conception aseptique (bouchons à vis ou à clapet) pour faciliter l'utilisation, répondant ainsi à toutes les exigences des tests de biocharge et des essais de stérilité.

Les fluides A, D et K peuvent être utilisés conjointement avec le système Steritest™ pour l'essai de stérilité ou pour les tests de biocharge afin de rincer les membranes et de diluer/dissoudre les échantillons.

"Sur mesure" pour des applications spécifiques

Si une modification spécifique s'avérait nécessaire pour votre application, n'hésitez pas à nous contacter. Avec nos lignes de remplissage polyvalentes, chez Merck Millipore, nous sommes en mesure de produire une large gamme de produits et de volumes sur mesure, avec un grand choix de fermetures de flacons. 

Milieux de culture pour l'essai de stérilité

Merck Millipore propose les milieux de culture pour l'essai de stérilité suivants :
Sterility Culture Media

Milieu à l'hydrolysat de caséine et de soja (Bouillon trypticase soja)
Le Milieu à l'hydrolysat de caséine et de soja, également appelé Bouillon trypticase soja, convient à la culture des champignons et des bactéries aérobies. Ce milieu est utilisé pour l'essai de stérilité par filtration sur membrane ou par inoculation directe. Il est également employé comme bouillon de pré-enrichissement pour les produits non stériles. Conforme aux pharmacopées (USP/EP/JP).

Bouillon au thioglycolate avec résazurine
Le Bouillon au thioglycolate avec résazurine (FTM) est principalement destiné à la détection des bactéries anaérobies. Toutefois, il permet également la détection des bactéries aérobies. Ce milieu est utilisé pour l'essai de stérilité par filtration sur membrane ou inoculation directe, tel que décrit dans les pharmacopées (USP/EP/JP).

Bouillon limpide au thioglycolate avec résazurine
Ce milieu possède les mêmes propriétés de fertilité que le FTM standard et est conforme aux pharmacopées (USP, EP et JP). Cette formulation alternative apporte une clarté visuelle accrue par rapport au FTM qui présente une légère turbidité. De nombreux utilisateurs optent pour un milieu offrant une clarté visuelle supérieure, comparée à l'apparence trouble ou opalescente du FTM.

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Fluides de rinçage pour l'essai de stérilité

Rinsing fluidsFluide A
S'utilise comme tampon de rinçage général ; il est compatible avec la plupart des échantillons. Excellent pour dissoudre ou diluer des échantillons, reconstituer les micro-organismes du commerce ou comme milieu de transport pour les micro-organismes.

Fluide D
Convient à l'essai des échantillons qui contiennent de la lécithine ou de l'huile et est compatible avec la plupart des antibiotiques. Excellent pour le rinçage du circuit stérile des dispositifs et typiquement requis pour la méthode de rinçage lors de l'essai de stérilité des dispositifs médicaux.

Fluide K
Convient à l'essai de stérilité des échantillons contenant de la vaseline, des huiles ou des solutions huileuses. Excellent pour le rinçage du circuit emprunté par le fluide des dispositifs médicaux ou pour les échantillons qui sont "difficiles" à filtrer ou à dissoudre.

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Milieux de culture & fluides de rinçage pour l'essai de stérilité conditionnés sous double emballage pour une fiabilité accrue de la méthode de test

Double packaging

Le Bouillon trypticase soja (Milieu à l'hydrolysat de caséine et de soja), le Bouillon au thioglycolate avec résazurine (FTM), le Bouillon limpide au thioglycolate avec résazurine (CTM) et le Fluide A de rinçage USP sont également disponibles sous double emballage.

Le double conditionnement stérilisé en Tyvek® permet de rationaliser les procédures de nettoyage, d'éliminer le risque de contamination croisée dans les hottes à flux laminaire et d'assurer une décontamination efficace des chambres des isolateurs. Les produits sont fournis en flacons de 100 ml, à bouchon à vis avec septum.

L'efficacité de la stérilisation du conditionnement, y compris de l'espace entre le bouchon protecteur et le septum, est vérifié sur chaque lot à l'aide d'indicateurs biologiques.

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Milieux de culture et fluides de rinçage pour l'essai de stérilité

Fiche technique
Milieux pour l'essai de stérilité
et fluides de rinçage


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Événements

juil. 09
9.7.15
10th Chemistry and Biology of Peptides Meeting
Francis Crick Institute
London, England
Purification de l'eau ,Réactifs, produits chimiques et matériel de laboratoire,Microbiologie industrielle,Kits IVD/OEM, réactifs et matériels,Analyse et préparation d'échantillons Europe 20150709
juil. 10
10.7.15
Deelname 12e VCCN Nationale Cleanroom Dag
1402 SB, Doctor Abr
Bussum, Netherlands
Purification de l'eau ,Réactifs, produits chimiques et matériel de laboratoire, Recherche en sciences de la vie ,Microbiologie industrielle,Kits IVD/OEM, réactifs et matériels,Analyse et préparation d'échantillons Europe 20150710
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25.7.15 - 28.7.15
IAFP Annual Meeting
Oregon Convention Center
Portland, OR, USA
Purification de l'eau ,Fabrication de produits biopharmaceutiques,Analyse et préparation d'échantillons Amérique du Nord 20150725
sept. 04
4.9.15
SCS Fall Meeting
EPFL Lausanne
Lausanne, Switzerland
Purification de l'eau ,Réactifs, produits chimiques et matériel de laboratoire, Recherche en sciences de la vie ,Microbiologie industrielle,Kits IVD/OEM, réactifs et matériels,Analyse et préparation d'échantillons Europe 20150904