Analisi della carica microbica

 

Un'affidabile analisi della carica microbica per prodotti finiti sicuri


L'analisi della carica microbica (test dei limiti di contaminazione microbica) è diventata una sfida in settori come quello delle acque municipalizzate, del food & beverage, della chimica clinica, dei cosmetici e dei prodotti farmaceutici. In Merck Millipore, forniamo soluzioni complete per l'analisi della carica microbica comprendenti anche servizi d'assistenza nei quali riversiamo la nostra esperienza tecnologica e normativa. Tali soluzioni microbiologiche si basano su una vasta gamma di prodotti e servizi d'avanguardia:

  • Attrezzature e dispositivi di filtrazione di comprovata affidabilità, grazie ai nostri 50 anni d'esperienza nella produzione delle membrane
  • Un'ampia scelta di terreni di coltura disidratati o pronti all'uso, in grado di soddisfare le esigenze di tutte le applicazioni dell'analisi della carica batterica in qualunque settore industriale, la cui affidabilità è garantita da decenni d'esperienza nella microbiologia
  • Piattaforme per analisi rapide della carica microbica che riducono significativamente il tempo necessario per ottenere i risultati, consentendo l'attuazione di misure correttive rapide
  • Servizi di convalida e di manutenzione in grado di facilitare l'introduzione in uso dei nostri prodotti e la definizione di procedure analitiche efficienti per i diversi campioni e le varie applicazioni

Perchè è necessaria l'analisi della carica microbica

L'analisi della carica microbica (conosciuta anche con il nome di test dei limiti di contaminazione microbica) consente di determinare il numero dei microrganismi aerobi vitali che vivono su o nei prodotti finiti o nelle materie prime non sterilizzate. L'analisi della carica microbica si compone di due fasi: nella prima, quantitativa (conta microbica), si determina il numero totale dei microrganismi aerobi, oltre che dei lieviti e delle muffe totali. La seconda, qualitativa (ricerca di microrganismi specifici) viene ideata in modo da determinare la presenza o l'assenza di determinati microrganismi.

Per il controllo qualità in produzione, l'analisi della carica microbica di materie prime, acqua e prodotti finiti è diventata una sfida. I laboratori di CQ devono seguire le linee guida aziendali, a loro volta ispirate dai severi requisiti delle farmacopee (Europea, USA e Giapponese), e, nello stesso tempo, ottimizzare costantemente il flusso di lavoro del laboratorio e fornire risultati affidabili e riproducibili. Gli standard di riferimento per l'analisi della carica microbica (test del limite microbico) delle Farmacopee USA, Europea e Giapponese sono stati recentemente armonizzati e sono definiti rispettivamente nella USP <61> e <62>, nella Farmacopea Europea ai capitoli 2.6.12 e 2.6.13 e nella JP XV, 1 supplemento.

 
 
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