Analisi microbiologiche: standard e norme

 
 

Centro della competenza normativa per le analisi microbiologiche

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Leader in tutto il mondo per la fornitura di soluzioni microbiologiche industriali, Merck si prende cura delle necessità dei suoi Clienti in settori in cui la sicurezza del consumatore è una delle preoccupazioni principali. La produzione farmaceutica e quella del food and beverage sono particolarmente sensibili, a causa delle conseguenze potenzialmente gravi di una eventuale contaminazione dei prodotti. Per minimizzare il rischio, gli ambienti produttivi farmaceutici e sempre più anche quelli del food and beverage sono regolati da norme severe. Gli standard dell'analisi microbiologica nel settore del food and beverage sono soggetti a frequenti cambiamenti, il che rende piuttosto difficile mantenersi sempre aggiornati.

Il Centro della competenza normativa Merck costituisce una risorsa frequentemente aggiornata con le informazioni legislative e la competenza che servono ai professionisti del CQ. È affidato alla supervisione di Barbara Gerten. Barbara, uno dei componenti dell'istituzione "Chieda all'esperto" Merck, è lieta di rispondere alle domande dei Clienti su qualunque argomento dei libri bianchi.

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Barbara Gerten, Ricercatrice Senior della Traditional Microbiology in Merck

Barbara Gerten, Ricercatrice Senior della Traditional Microbiology in Merck, fa parte di diverse commissioni ISO/CEN per gli standard microbiologici. È una microbiologa che vanta una lunga esperienza nell'industria e numerosi interventi nell'ambiente legislativo.


Revisione degli standard microbiologici alimentari ISO per la ricerca di Listeria, enterobatteriacee e Cronobacter

How can you stay ISO certified in the current environment of an ever-increasing, but necessary regulation? In 2017, the food microbiology ISO standards for ISO 11290, ISO 21528, and ISO 22964 were all updated. All food products and ingredients intended for human consumption and the feeding of animals are implicated, along with environmental samples in food production and handling areas. To help guide you through the most recent changes for handling the testing of Listeria (ISO 11290), Enterobacteriaceae (ISO 21528), and Cronobacter (ISO 22964), we have summarized the important points for you in our regulatory news flyers, available for download below. An on-demand webinar from our food microbiology expert—a member of the German ISO delegation—is also available.

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Download Regulatory News on revised ISO 22964

Download Regulatory News on revised ISO 21528

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Accreditamento ai sensi della norma ISO 17025 e norma ISO 11133:2014

In che modo l'accreditamento ai sensi della norma ISO 17025 per il controllo della qualità secondo lo standard ISO 1133 determina una maggiore qualità nelle analisi microbiologiche di acqua e alimenti? L'accreditamento ai sensi della norma ISO 17025 specifica i requisiti tecnici e di gestione della qualità che i laboratori devono soddisfare per dimostrare competenza tecnica e conformità agli standard normativi. La nuova norma EN ISO 11133:2014 descrive la preparazione, la produzione e la determinazione delle prestazioni dei terreni di coltura e si applica alle analisi di alimenti, mangimi e acqua. La norma ISO 11133 è ora vincolante per tutti i laboratori microbiologici accreditati. Questo webinar illustra le responsabilità dei laboratori e dei fornitori dei terreni di coltura e i vantaggi dell'accreditamento secondo la norma ISO 17025 per le analisi delle prestazioni dei terreni in conformità allo standard ISO 11133.

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La ricerca di Salmonella nella catena alimentare: il nuovo standard EN ISO 6579-1 promette maggiore flessibilità per i laboratori analitici.

All'inizio del 2016, l'International Organization for Standardization (ISO) ha programmato la pubblicazione dello standard EN ISO 6579-1 che dettaglia un metodo orizzontale per la ricerca di Salmonella nella catena produttiva alimentare. Come la versione precedente, EN ISO 6579:2002/Amd 1:2007, esso si riferisce ai prodotti per il consumo umano, l'alimentazione di animali e i campioni ambientali nelle aree destinate alla produzione e alla manipolazione di alimenti, oltre al latte e ai prodotti lattiero-caseari (precedentemente descritti nella norma ISO 6785 I IDF 93) e i campioni raccolti nella fase primaria della produzione alimentare. Assicurerà maggiore flessibilità ai laboratori analitici, ad es. nella scelta dei terreni di coltura e dell'intervallo di temperatura per l'incubazione.

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EN ISO 11133:2014 - Uno standard vincolante per i terreni di coltura utilizzati nelle analisi microbiologiche alimentari e delle acque

La norma EN ISO 11133:2014 è uno standard a tutti gli effetti e come tale deve essere osservato da parte di tutti i laboratori accreditati che effettuano analisi microbiologiche su alimenti, mangimi per animali o acqua con l'impiego di terreni di coltura. Tale standard chiarisce le procedure e traccia una netta distinzione tra le responsabilità dei laboratori e quelle dei produttori/ distributori dei terreni per quanto concerne la preparazione, la produzione, lo stoccaggio e l'analisi delle prestazioni dei terreni.

Questo libro bianco mette a fuoco le differenze con la precedente norma, ora rimpiazzata, ISO/TS 11133-1 e -2 ed esamina le implicazioni del nuovo standard per i laboratori di analisi alimentari, delle bevande e dell'acqua.

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Agar cromogenico per coliformi (CCA) invece dell'agar al lattosio e TTC nel metodo ISO 9308-1

Alla fine del 2014 è entrato in vigore uno standard ISO 9308 con il capitolo 1 completamente riveduto e corretto. L'agar al lattosio e TTC è stato sostituito dall'agar cromogenico per coliformi (CCA) quale terreno di coltura per la conta di coliformi ed Escherichia coli dopo la filtrazione su membrana. Utilizzando l'agar per coliformi pienamente convalidato Chromocult®, il terreno Merck originale usato per sviluppare questo nuovo standard, si semplificherà al proprio laboratorio la transizione.

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