Terreni di coltura e soluzioni di lavaggio

 
 

Terreni di coltura e soluzioni di lavaggio per test di sterilità

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Terreni e soluzioni di lavaggio per test di sterilità Steritest™

I nostri terreni di coltura e le soluzioni di lavaggio per test di sterilità costituiscono un componente fondamentale del sistema Steritest™. Essi offrono i massimi livelli di qualità e di sicurezza nelle analisi e sono formulati e controllati in conformità ai requisiti delle Farmacopee USA, Europea e Giapponese. I terreni e le soluzioni di lavaggio per test di sterilità Steritest™ vengono fabbricati in un sito produttivo ad ambiente controllato, certificato ISO 9001. Ogni lotto viene sottoposto a una severa procedura di Controllo Qualità (QC), comprendenti la misura del pH, il test di sterilità e di fertilità in conformità a USP, EP e JP. Il nostro approccio produttivo garantisce i massimi livelli di trasparenza ai nostri terreni e alle soluzioni di lavaggio, migliorando quindi l'accuratezza nella lettura dei risultati e riducendo in modo significativo il rischio di interpretazioni errate e di risultati falsi.


Terreni di coltura per test di sterilità



Terreni di coltura per test di sterilità

Il terreno al digerito di soia e caseina (brodo ai peptoni di soia e caseina) è adatto per le colture di funghi e di batteri aerobi. Esso viene utilizzato per i test di sterilità condotti con il metodo della filtrazione su membrana o mediante inoculo diretto. Viene anche impiegato come brodo di prearricchimento per i prodotti non sterili. Conforme a USP, EP e JP.

Il terreno fluido al tioglicolato (FTM) è destinato innanzitutto alla ricerca dei batteri anaerobi; tuttavia, esso consente di rilevare anche gli aerobi. Viene utilizzato per i test di sterilità condotti con il metodo della filtrazione su membrana o mediante inoculo diretto, come descritto in USP, EP
e JP.

Il terreno al tioglicolato limpido presenta le stesse caratteristiche di fertilità del terreno FTM standard ed è conforme agli standard delle USP, EP e JP. Questa formulazione alternativa offre una trasparenza visiva superiore rispetto al terreno FTM convenzionale che è caratterizzato da una leggera torbidità o opalescenza. Sono numerosi gli operatori che preferiscono un terreno dall'elevata trasparenza visiva alla torbidità o all'opalescenza del terreno FTM tradizionale.

Soluzioni di lavaggio per test di sterilità


Terreni di coltura e soluzioni di lavaggio con doppio confezionamento

Il Fluido A è un tampone di lavaggio di impiego generale, compatibile con la maggior parte dei campioni. Eccellente per la dissoluzione e la diluizione dei campioni, per la ricostituzione dei preparati di microrganismi commerciali o come terreno per il trasporto dei microrganismi.

Il Fluido D è adatto per l'analisi di campioni contenenti lecitina o oli; compatibile con la maggior parte degli antibiotici. Eccellente per il risciacquo delle linee sterili dei dispositivi e solitamente usato per il controllo del metodo di lavaggio dei dispositivi medicali.

Il Fluido K è idoneo per l'analisi di campioni contenenti petrolato, oli o soluzioni oleose. Eccellente per il risciacquo delle linee nei dispositivi medicali e per i campioni difficili da filtrare o da portare in soluzione.



L'isopropilmiristato sterile (IPM) viene utilizzato per una migliore dissoluzione di prodotti viscosi, unguenti e creme prima della filtrazione su membrana.

Terreni di coltura e soluzioni di lavaggio con doppio confezionamento



Soluzioni di lavaggio per test di sterilità

Doppio confezionamento Terreni di coltura e soluzioni di lavaggio per test di sterilità sono disponibili anche nella versione in doppio confezionamento.
Il doppio confezionamento sterile in Tyvek® facilita le procedure di pulizia e contribuisce a minimizzare il rischio di contaminazioni crociate nelle cappe a flusso laminare e a garantire un'efficiente decontaminazione delle camere degli isolatori. Questi prodotti vengono distribuiti in flaconi da 100 mL con tappo a vite e setto perforabile.
L'efficienza della sterilizzazione del confezionamento, incluso lo spazio compreso tra setto perforabile e tappo protettivo, viene verificata per ogni lotto con indicatori biologici.

Soluzioni personalizzate per applicazioni specifiche

Per applicazioni che richiedono modifiche particolari, La preghiamo di contattarci. Grazie a linee di riempimento polivalenti, in Merck siamo in grado di offrire una vasta gamma di prodotti e di tagli delle confezioni su misura, come anche di proporre un'ampia scelta di tappi per i flaconi.


Un'ampia gamma di prodotti e molteplici formati consentono di soddisfare tutte le applicazioni del test di sterilità

Tutti i terreni e le soluzioni di lavaggio sono convalidati e confezionati in flaconi dai volumi commisurati alle effettive necessità analitiche e chiusi da tappi con setto perforabile (a vite o "flip cap"), appositamente progettati per garantire l'asepsi e la comodità d'impiego; sono, pertanto, in grado di soddisfare ogni esigenza del test di sterilità e di analisi della carica microbica.

I fluidi A, D, e K possono essere utilizzati con il sistema Steritest™ per test di sterilità o per le analisi della carica microbica, allo scopo di sciacquare le membrane e di diluire o sciogliere i campioni. I Certificati di Qualità dettagliati possono essere scaricati dal nostro sito web.


"L'impiego dei brodi di coltura TSB e FTM Steritest™  con doppio confezionamento nei test di sterilità rappresenta un grosso passo avanti in termini di assicurazione della sterilità, standardizzazione e risparmio:
  • maggiori livelli di assicurazione della sterilità grazie al doppio confezionamento sterile
  • procedure di lavaggio più rapide e semplici"
-- PHAM Hoang, Responsabile CQ Biologico, Virbac, Francia

Soluzioni complete per una completa fiducia nei test di sterilità

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