Metodi rapidi per i test di sterilità


Risultati affidabili in 5 giorni

Il sistema Milliflex® Rapid è una soluzione automatizzata che consente di rilevare in modo rapido ed accurato eventuali contaminazioni microbiologiche in qualunque campione filtrabile. Grazie alla rilevazione dell'adenosina trifosfato (ATP) con una reazione bioluminescente, il sistema Milliflex® Rapid permette di ottenere i risultati delle analisi in tempi più brevi rispetto ai metodi microbiologici tradizionali che richiedono 14 giorni. Inoltre, il metodo Milliflex® per la preparazione dei campioni garantisce risultati costanti ed affidabili. Il test di sterilità con il sistema Milliflex® Rapid consente di rilasciare più velocemente sul mercato i prodotti sterili e di attuare più prontamente eventuali misure correttive, evitando di perdere tempo e denaro.

Tutti i vantaggi in sintesi

  • I risultati disponibili in 5 giorni consentono un più rapido rilascio dei prodotti sterili sul mercato
  • I risultati basati sulla proliferazione cellulare permettono di rilevare le cellule vitali e garantiscono continuità all'interpretazione dei risultati
  • Tecnologia compatibile con qualunque metodica di identificazione
  • Robusto e semplice da utilizzare, fornisce risultati affidabili e riproducibili
  • Interpretazione dei risultati completamente automatizzata ed indipendente dall'operatore
  • Conforme al CFR 21, Part 11
Milliflex® Rapid System


Il sistema Milliflex® Rapid

Per saperne di più

Di comprovata affidabilità nei test di sterilità rapidi

FDA, Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), Rockville (MD) 2010: Identifying faster sterility tests for biological products.

Per altri riferimenti bibliografici, si prega di cliccare qui
  • PDA Journal of Pharmaceutical Science and Technology / PDA 65/1,42-54 1/2011: Identification of microorganisms after Milliflex® Rapid Detection – A possibility to identify non-sterile findings in the Milliflex® Rapid Sterility Test
  • PDA Journal of Pharmaceutical Science and Technology / PDA 64/3,249-63 5/2010: Growth-promoting properties of different solid nutrient media evaluated with stressed and unstressed microorganisms: Pre-study for the validation of a rapid sterility test
  • American Pharmaceutical Review, September/October 2010: Introduction of a rapid microbiological method as an alternative to the pharmacopoeial method for the sterility test
  • Elsevier Ltd, Vaccines 29 (2011), 8012-8023: Evaluation of growth based rapid microbiological methods for sterility testing of vaccines and other biological products

Per saperne di più sulla semplicità d'impiego del sistema Milliflex® Rapid per test di sterilità rapidi, guardi questo filmato.

Semplice. Rapido. Robusto. Sistema Milliflex® Rapid per test di sterilità rapidi.
 
 
Sistema Milliflex® Rapid

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Stazione AutoSpray Milliflex® Rapid

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