無菌試験のためのMilliflex Rapidシステム

 
 

迅速無菌試験


5日以内に信頼のある結果が得られます

Milliflex Rapidシステムは、ろ過サンプル中の微生物汚染を迅速かつ正確に検出するための自動化法です。アデノシン三リン酸(ATP)生物発光法を採用したMilliflex Rapidシステムは、14日間かかる従来の培養法より迅速に検査結果を得ることができます。Milliflexのサンプル調製法は、ばらつきがなく信頼性の高い結果を確保します。Milliflex Rapidシステムによる迅速無菌試験は、無菌製品の迅速な出荷や、迅速な是正措置の実施を可能にします。そのため、時間と経費を削減することができます。

主な利点

  • 5日で結果が得られるため、無菌製品の出荷が迅速化
  • 培養法をベースとした結果
  • あらゆる同定方法に適合するテクノロジー
  • 堅牢で使いやすい。均一かつ信頼性のある結果
  • 完全オートメーション化されたデータ解釈
  • 21CFR Part 11に準拠
Milliflex® Rapid System

Milliflex Rapidシステム

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Milliflex Rapid — 迅速無菌試験の実証済みの信頼性

FDA, Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), Rockville (MD) 2010: Identifying faster sterility tests for biological products.

その他の参考資料はこちらをクリックしてご覧ください。
  • PDA Journal of Pharmaceutical Science and Technology / PDA 65/1,42-54 1/2011: Identification of microorganisms after Milliflex® Rapid Detection – A possibility to identify non-sterile findings in the Milliflex® Rapid Sterility Test
  • PDA Journal of Pharmaceutical Science and Technology / PDA 64/3,249-63 5/2010: Growth-promoting properties of different solid nutrient media evaluated with stressed and unstressed microorganisms: Pre-study for the validation of a rapid sterility test
  • American Pharmaceutical Review, September/October 2010: Introduction of a rapid microbiological method as an alternative to the pharmacopoeial method for the sterility test
  • Elsevier Ltd, Vaccines 29 (2011), 8012-8023: Evaluation of growth based rapid microbiological methods for sterility testing of vaccines and other biological products

Milliflex Rapidシステムによる迅速無菌試験の簡単な操作方法について動画を見る。

簡単、迅速、堅牢。 迅速無菌試験にはMilliflex Rapidシステムを。
 
 
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