100590 Glicina crist.

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      Tabla espec. clave

      Nº CASNúmero CE Fórmula HillFórmula químicaMasa molarValor de grado
      56-40-6200-272-2C₂H₅NO₂H₂NCH₂COOH75.06 g/molPh Eur,BP,JP,USP

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                      Descripción
                      Número de catálogo100590
                      SinónimosGly, Aminoacetic acid, Aminoethanoic acid
                      DescripciónGlycine cryst.
                      Referencias bibliográficas
                      Información del producto
                      Número de CAS56-40-6
                      Número CE 200-272-2
                      GradoPh Eur,BP,JP,USP
                      Fórmula HillC₂H₅NO₂
                      Fórmula químicaH₂NCH₂COOH
                      Molar Mass75.06 g/mol
                      Código HS 2922 49 85
                      Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
                      Aplicaciones
                      Información biológica
                      Información fisicoquímica
                      Densidad1.161 g/cm3 (20 °C)
                      Punto de fusión233 °C (descomposición)
                      Valor de pH5.9 - 6.4 (50 g/l, H₂O, 20 °C)
                      Presión de vapor0.0000171 Pa (25 °C)
                      Densidad aparente920 kg/m3
                      Solubilidad250 g/l soluble
                      Dimensiones
                      Información de materiales
                      Información toxicológica
                      DL 50 oralDL50 Rata 7930 mg/kg
                      Información de seguridad según el GHS
                      RTECSMB7600000
                      Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
                      WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
                      Eliminación3
                      Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
                      Información de seguridad
                      Declaraciones de uso del producto
                      Información de almacenamiento y transporte
                      AlmacenamientoAlmacenar entre +5°C y +30°C.
                      Información sobre embalaje
                      Información de transporte
                      Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
                      Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
                      Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
                      Información complementaria
                      Especificaciones
                      Assay (perchloric acid titration, calculated on dried substance)98.5 - 101.0 %
                      Identity (IR-spectrum)passes test
                      Appearancewhite to almost white, crystalline powder
                      Appearance of solution (100 g/l, CO₂-free water)clear and colorless and not more intense in color than reference solution Y₇
                      pH (50 g/l CO₂-free water)5.9 - 6.4
                      Chloride (Cl)≤ 70 ppm
                      Sulfate (SO₄)≤ 65 ppm
                      Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
                      As (Arsenic)≤ 2 ppm
                      Hydrolyzable substancespasses test
                      Related substances (TLC)passes test
                      Ninhydrin-positive substances (LC) (any ninhydrin-positive impurity)≤ 0.10 %
                      Ninhydrin-positive substances (LC) (ammonium (570 nm))≤ 0.02 %
                      Ninhydrin-positive substances (LC) (total impurities)≤ 1.0 %
                      Related substances (HPLC) (Impurity B)≤ 0.10 %
                      Related substances (HPLC) (Impurity H)≤ 0.10 %
                      Related substances (HPLC) (Impurity I)≤ 0.10 %
                      Related substances (HPLC) (unspecified impurities)≤ 0.10 %
                      Related substances (HPLC) (Sum of all impurities)≤ 0.2 %
                      Related compounds (HPLC) (Glycine anhydride)≤ 0.10 %
                      Related compounds (HPLC) (Iminodiacetic acid)≤ 0.10 %
                      Related compounds (HPLC) (Diglycine)≤ 0.10 %
                      Related compounds (HPLC) (Triglycine)≤ 0.10 %
                      Related compounds (HPLC) (Hexamethylenetetramine)≤ 0.10 %
                      Related compounds (HPLC) (Total impurities)≤ 1.0 %
                      Methanol (HS-GC)≤ 3000 ppm
                      Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
                      Loss on drying (105 °C, 2 h)≤ 0.2 %
                      Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
                      Bacterial endotoxins≤ 2.0 I.U./g
                      Total aerobic microbial count (TAMC)≤ 10 CFU/g
                      Total combined yeasts/moulds count (TYMC)≤ 10 CFU/g
                      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
                      Corresponds to Ph. Eur., BP, JP, USP

                      Documentation

                      Material Qualification Dossier

                      Cargo

                      Quality Management Dossier

                      Title

                      Operational Excellence Dossier

                      Title

                      Glicina crist. Ficha datos de seguridad (MSDS)

                      Título

                      Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

                      Glicina crist. Certificados de análisis

                      Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
                      1005901000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                      1005905000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                      1005909025 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf
                      1005909026 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf

                      Certificados

                      Cargo

                      Productos y aplicaciones relacionados

                      Productos relacionados por: Application Facete

                      Categorías

                      Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Ingredients - Liquid
                      Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > pH Adjustments and Isotonizers
                      Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers
                      Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Surfactants and Stabilizers
                      Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Ingredients - Liquid
                      Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > pH Adjustments and Isotonizers