Ensayos de esterilidad rápidos


Obtenga resultados fiables en 5 días

El sistema Milliflex® Rapid es una solución automatizada para la detección rápida y precisa de contaminación microbiológica en todas las muestras filtrables.Basado en la detección del trifosfato de adenosina (ATP) con una reacción de bioluminiscencia, el sistema Milliflex® Rapid ofrece resultados de los ensayos de esterilidad más rápidos que los métodos tradicionales de detección microbiológica, que requieren 14 días. El método de preparación de muestras de Milliflex® asegura también resultados uniformes y fiables. Los ensayos de esterilidad con el sistema Milliflex® Rapid permiten disminuir el tiempo de liberación al mercado de los productos estériles, así como la implantación más precoz de las acciones correctivas, evitando así la pérdida de tiempo y de dinero.

Lista de beneficios

  • Resultados en 5 días para la liberación más rápida de productos estériles al mercado.
  • Resultados basados en el crecimiento para detectar células viables y asegurar la continuidad en la interpretación del ensayo
  • Tecnología compatible con cualquier metodología de identificación
  • Robusto y fácil de usar, ofrece resultados uniformes y fiables
  • Interpretación totalmente automatizada de datos, independiente del técnico
  • Cumple la 21 CFR Parte 11
Milliflex® Rapid System


El sistema de filtración Milliflex® Rapid

Más información

Fiabilidad demostrada en el ensayo de esterilidad rápido

FDA, Centro de Evaluación Biológica e Investigación (CBER), Rockville (MD) 2010: Identificación de ensayos de esterilidad más rápidos de productos biológicos.

Haga clic aquí para obtener más referencias
  • PDA Journal of Pharmaceutical Science and Technology / PDA 65/1,42-54 1/2011: Identification of microorganisms after Milliflex® Rapid Detection – A possibility to identify non-sterile findings in the Milliflex® Rapid Sterility Test
  • PDA Journal of Pharmaceutical Science and Technology / PDA 64/3,249-63 5/2010: Growth-promoting properties of different solid nutrient media evaluated with stressed and unstressed microorganisms: Pre-study for the validation of a rapid sterility test
  • American pharmaceutical review, september/october 2010: Introduction of a rapid microbiological method as an alternative to the pharmacopoeial method for the sterility test.
  • Elsevier Ltd, Vaccines 29 (2011), 8012-8023: Evaluation of growth based rapid microbiological methods for sterility testing of vaccines and other biological products.

Vea este vídeo si desea más información sobre el fácil funcionamiento del sistema Milliflex® Rapid para los ensayos de esterilidad rápidos.

Fácil. Rápido. Robusto. El sistema Milliflex® Rapid para ensayos de esterilidad rápidos.
 
 
Sistema Milliflex® Rapid

Ficha técnica
Milliflex® Rapid
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Estación AutoSpray Milliflex® Rapid

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