Prueba de esterilidad mediante filtración a través de membrana

 
 

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NUEVA unidad Steritest NEO, la cuarta generación de unidades Steritest

La prueba de esterilidad mediante filtración a través de membrana es el método normativo de elección para los productos farmacéuticos filtrables. La prueba es adecuada en particular para muestras que contengan conservantes, compuestos bacteriostáticos o fungistáticos, que inhiben el crecimiento microbiológico de los posibles contaminantes. Con la filtración a través de membrana, los microorganismos son retenidos por un filtro de tamaño de poro de 0,45 micras y todos los compuestos inhibidores se enjuagan utilizando una disolución de lavado adecuada. A continuación se transfieren a las membranas de filtración los medios apropiados, que se seleccionan en función de su capacidad para soportar el crecimiento de microorganismos anaerobios y aerobios. Se requiere un periodo de incubación de 14 días para obtener los resultados finales del ensayo. Con nuestra nueva unidad, estamos elevando los estándares de la industria e impulsando la innovación para proporcionarle el ensayo más seguro y fiable.


Nuevas características


Color Clamp Canister

Pinzas de colores

Evite errores de llenado y consiga que su secuencia de trabajo sea más clara gracias a las pinzas de colores preinstaladas y a la línea de fondo existente, para una carga precisa de medios.


25 mL volume graduation

Graduación de volumen de 25 ml

Consiga precisión y mejore la exactitud de su secuencia de trabajo mediante la adición de una línea de graduación y volumen de 25 ml grabada en las cámaras Steritest™ NEO.


Placement mark

Marca de colocación*

Asegúrese de colocar con precisión el tubo de la unidad Steritest™ en el cabezal de la bomba utilizando la nueva marca de colocación.



Easy opening

Fácil apertura

La apertura de la bolsa de accesorios es ahora realmente fácil y aumenta la comodidad de su secuencia de trabajo gracias a la línea precortada. Ya no se necesitan tijeras.



Color coding

Codificación por colores

Clara identificación del envase: la selección de la caja apropiada de Steritest™ NEO será más fácil gracias a la nueva etiqueta diseñada utilizando el código de color de la base de la cámara y utilizando un dibujo de la aguja o la aplicación.


Peel-off label

Etiqueta despegable

Despegue y pegue la etiqueta para ponerla en un cuaderno de laboratorio para una mejor trazabilidad.



* próximamente


Cumple las referencias de la industria

  • Reduce los falsos positivos al mínimo: las unidades de filtración Steritest NEO cerradas reducen el riesgo de resultados falsos positivos y evita una costosa investigación y una posible pérdida de lotes. No hay recipientes abiertos ni manipulaciones de membrana, que podrían aumentar el riesgo de contaminación accidental.
  • Reduce los falsos negativos: las unidades de filtración Steritest NEO son la respuesta perfecta al peligro que los resultados falsos negativos plantean a los pacientes. A través de membranas específicas, una tecnología de sellado exclusiva y un diseño optimizado de la unidad, ésta permite la eliminación eficaz de los bacteriostáticos, los fungistáticos o los bactericidas.
  • Fácil identificación con código de colores y trazabilidad optimizada.
  • Comprobación de calidad: cada unidad Steritest NEO es sometida a rigurosas comprobaciones de calidad durante el proceso y en la liberación, entre ellas pruebas de integridad 100 % de la membrana y la cámara de filtración, así como intensas pruebas físicas y microbiológicas. Puede descargarse los certificados de calidad detallados de nuestra página Web.

Las unidades Steritest NEO están codificadas por colores para su fácil identificación

Para productos sin antimicrobianos Para antibióticos y productos con antimicrobianos Mayor compatibilidad química

La base azul de la cámara de filtración indica una membrana de ésteres mezclados de celulosa. Esta membrana proporciona un caudal de filtración óptimo para los productos convencionales. La base roja de la cámara de filtración indica una membrana de PVDF Durapore® de baja adsorción y drenaje de diseño específico. Esto optimiza el lavado de los productos que inhiben el crecimiento microbiológico. La base verde de la cámara de filtración indica una membrana de PVDF Durapore® de baja adsorción, drenaje de diseño específico y polímero poliamida de la cámara de filtración. Esto optimiza la compatibilidad química de los productos disueltos en los disolventes.


La solución completa para una confianza completa

Descubra nuestra cartera de ensayos de esterilidad basada en más de 40 años de experiencia y pericia

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