Análisis microbiológicos: normas y reglamentos

 
 

Centro de especialización normativa en análisis microbiológicos

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Como proveedor de soluciones para microbiología industrial en todo el mundo, Merck aborda las necesidades de los clientes en las industrias en las que la seguridad del consumidor es una preocupación fundamental. La fabricación farmacéutica, y de alimentos sólidos y líquidos es particularmente delicada debido a las consecuencias potencialmente graves de la contaminación de los productos. Para reducir este riesgo al mínimo, normas estrictas regulan los entornos de producción farmacéutica y cada vez más los alimentarios y de bebidas. Las normas de análisis microbiológico en la industria de alimentos sólidos y líquidos experimentan a menudo cambios que hacen difícil mantenerse al día.

El Centro de especialización normativa de Merck es un recurso de conocimiento y especialización normativos actualizado con frecuencia, importante para los profesionales de control de calidad de la industria. Es supervisado por Barbara Gerten, quien, como parte del servicio "pregunte al experto", está disponible para recibir preguntas de los clientes sobre cualquiera de los temas contemplados en los libros blancos.

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Barbara Gerten, Senior Scientist sobre microbiología tradicional en Merck

Barbara Gerten, Senior Scientist sobre microbiología tradicional en Merck, es miembro de varios comités ISO/CEN para normas microbiológicas. Es una microbióloga con muchos años de experiencia en la industria y los avances en el entorno normativo.


Revised ISO 11133 and ISO 17410 Standards

ISO 11133:2014+Amd1:2018 is a mandatory standard for all ISO 17025-accredited labs for microbiological analysis of food, feed and water. It describes the preparation, production and performance testing of culture media from this whole area. Planned publication of amendment 2:2019 contains the control strains for the performance testing of confirmation and characterization media, reagents, dyes, stains and materials described in standards for the microbiological examination of samples from the food chain and water.

The technically revised edition of ISO 17410 specifies a horizontal method for the enumeration of psychrotrophic microorganisms that are able to grow at 6.5 °C. It replaces ISO 6730:2005 (IDF 101:2005), “Milk — Enumeration of colony forming units of psychrotrophic microorganisms — Colony-count technique at 6.5 °C” and ISO 8552:2004 (IDF 132:2004) “Milk — Estimation of psychrotrophic microorganisms — Colony count technique at 21 °C (Rapid method)”.

We summarized the latest changes in both these standards in a webinar for you.

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Short Talk: Detection of Listeria Monocytogenes according to International Standards

Listeria is a widespread microorganism in nature and Listeria monocytogenes is one of the most harmful pathogens which can cause serious foodborne illnesses and infections. It is therefore crucial to test food products and lab environments for Listeria monocytogenes. The testing workflow is regulated by international organizations to ensure consumer safety. But how can you stay compliant with these regulatory standards and ensure the most accurate results? In this 20-minute talk we will walk you through the Listeria monocytogenes testing workflow according to ISO 11290, FDA-BAM and USDA-FSIS, and show you our solutions which will help you to stay compliant.
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Spoilage and Sterility Tests in Beverages: New Revised IFU Method No. 12 for Detection of Alicyclobacillus in Fruit Juices, and Sterility Testing of Aseptic Filling Lines

Alicyclobacillus spp. can be difficult to control in fruit juice products as their spores survive juice pasteurization temperatures and may germinate and grow after processing if conditions are suitable. The economic impact of such incidents can be very high. The International Fruit and Vegetable Juice Association (IFU) Microbiological Working Group has revised, improved and validated their worldwide accepted method for the detection of Alicyclobacillus spp. in fruit juices with improved culture media formulations including performance criteria which are in agreement with ISO procedures.

Our on-demand webinar explains the new revised IFU Method No. 12 from 2019 for detection of Alicyclobacillus spp. in fruit juices and provides information about validation of aseptic filling lines in beverage production.

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Short Talk: Regulatory Compliance of Culture Media Based Detection of Pathogens Webinar

This 10-minute presentation focuses on ISO regulations for the detection of the most important pathogen, Salmonella spp., in the food chain and describes how the regulatory compliance for the required culture media can be made transparent for laboratories.

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Normas ISO revisadas sobre microbiología de los alimentos para detección de Listeria, enterobacteriáceas y Cronobacter

¿Cómo puede conseguirse la certificación ISO en el entorno actual de una regulación cada vez exigente, pero necesaria? En 2017 se actualizaron las normas ISO sobre microbiología alimentaria para las ISO 11290, ISO 21528 e ISO 22964. Están implicados todos los productos alimenticios e ingredientes pensados para consumo humano y alimentación animal, junto con las muestras tomadas en los entornos de la áreas de producción y manipulación de los alimentos. Para guiarle por los cambios más recientes relativos a las pruebas de Listeria (ISO 11290), enterobacteriáceas (ISO 21528) y Cronobacter (ISO 22964), hemos resumido los puntos que pueden ser importantes para usted en nuestros nuevos folletos normativos, disponibles para descargar a continuación. También tiene a su disposición un seminario virtual bajo demanda de nuestro experto en microbiología de los alimentos, miembro de la delegación ISO alemana.

Ver seminario virtual bajo demanda

Descargar las novedades normativas de la ISO 22964 revisada

Descargar las novedades normativas de la ISO 21528 revisada

Descargar las novedades normativas de la ISO 11290 revisada

Acreditación ISO 17025 e ISO 11133:2014

¿Cómo la acreditación ISO 17025 para el control de calidad según la norma ISO 11133 produce una mayor calidad de los análisis microbiológicos del agua y los alimentos? La acreditación ISO 17025 especifica los requisitos de gestión de calidad y técnicos que los laboratorios deben cumplir para demostrar competencia técnica y cumplimiento de la normativa. La nueva EN ISO 11133:2014 describe la preparación, la producción y el análisis de rendimiento de los medios de cultivo y se aplica a los análisis de alimentos humanos y animales, y del agua. La ISO 11133 es ahora obligatoria para todos los laboratorios de microbiología acreditados. En este seminario virtual se explican las responsabilidades de los laboratorios y los proveedores de medios, y las ventajas de tener la acreditación ISO 17025 para el análisis de rendimiento según la ISO 11133.

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Detección de Salmonella en la cadena alimentaria: la EN ISO 6579-1 revisada promete mayor flexibilidad para los laboratorios de análisis

A principios de 2016, la Organización internacional de normalización (ISO, por sus siglas en inglés) publicó la norma EN ISO 6579-1, que especifica un método horizontal para la detección de especies de Salmonella en la cadena de producción alimentaria. Como la versión precedente, la EN ISO 6579:2002/Amd 1:2007, cubría productos pensados para consumo humano y alimentación animal, y muestras tomadas en los entornos de producción y manejo de los alimentos, así como leche y productos lácteos ( descrita antes como ISO 6785 I IDF 93) y muestras de la etapa principal de producción de alimentos. Dio mayor flexibilidad a los laboratorios de análisis, por ejemplo, para la elección de algunos medios de cultivo y para el intervalo de temperaturas de incubación.

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EN ISO 11133:2014 - Una norma obligatoria para los medios de cultivo utilizados en el análisis de alimentos y agua

La EN ISO 11133:2014 es una norma obligatoria para todos los laboratorios acreditados que realizan análisis microbiológicos de alimentos humanos y animales o del agua utilizando medios de cultivo. La norma aclara los procedimientos y traza una línea clara entre las responsabilidades de los laboratorios y la de los fabricantes y proveedores de medios de cultivo con respecto a la preparación, la producción y el almacenamiento de los medios, así como de su rendimiento analítico.

Este libro blanco se concentra en las diferencias con la ISO/TS 11133-1 y la 2, a las que sustituye. Se comentan también las implicaciones de la nueva norma para los laboratorios de análisis de alimentos sólidos y líquidos, y de agua.

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Agar coliforme cromógeno (ACC) para sustituir al agar TTC lactosa en la ISO 9308-1

Una ISO 9308 parte 1 drásticamente revisada entró en vigor a finales de 2014. El agar TTC lactosa ha sido sustituido por el agar cromógeno de coliformes (ACC) como el medio de cultivo para recuento de coliformes y de Escherichia coli después de la etapa de filtración a través de membrana. El uso del agar para coliformes Chromocult® completamente validado, el medio de cultivo original de en el que se basa la nueva norma, puede facilitar la transición a los laboratorios.

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