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Active pharmaceutical ingredients (APIs)

Une qualité de premier ordre et un service exceptionnel : les Ingrédients Pharmaceutiques Actifs (API) de Merck Millipore

Top quality and service: APIs from Merck

La chose qui compte le plus en production d'ingrédients pharmaceutiques actifs, c'est la qualité. En tant que société pharmaceutique mondiale possédant une longue expérience en recherche et en production de médicaments, Merck Millipore dispose des ressources et des compétences pour toujours vous fournir la qualité la plus élevée, accompagnée d'un service d'exception. Avec les API de Merck Millipore, vous jouez la sécurité !

Vos avantages :
  • Un partenaire fiable et expérimenté pour l'industrie pharmaceutique
  • Des API d'excellente qualité
  • Une biodisponibilité accrue pour vos API
  • Un support compétent, depuis le développement jusqu'à l'enregistrement

Des produits et des services de première qualité

Avec plus de 400 matières premières pharmaceutiques en vente dans le monde entier, nous sommes un partenaire fiable des fabricants pharmaceutiques depuis de nombreuses années. Notre offre liée aux API comprend des folates et des composés pour la prise de médicaments (drug delivery compounds), ainsi que notre famille de produits EMPROVE® api. De plus, nous fournissons un support complet pour tous les stades de votre développement et votre production d'API : depuis le développement et l'optimisation du procédé jusqu'aux affaires réglementaires. Produits dans le respect des directives des Bonnes Pratiques de Fabrication en vigueur (cGMP), les API de Merck Millipore sont de la plus haute qualité et sont soumis à de strictes procédures d'assurance qualité.

Des folates de haute pureté, exclusivement par Merck Millipore

Des décennies d'expérience dans la fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs parlent d'elles-mêmes :
Dès 1965, Merck KGaA a débuté à Darmstadt la production d'un folate de haute pureté, le folinate de calcium (Leucovorine calcique). Merck Millipore a également été la première capable de produire du lévofolinate de calcium (Lévoleucovorine de calcium) en quantités commerciales. En 2002, Merck Millipore a lancé en exclusivité son L-méthylfolate de calcium breveté (Metafolin®) qui peut être utilisé par le corps directement, sans activation préalable. Les folates jouent un rôle-clé dans le métabolisme central, dans la division et la réparation cellulaires notamment.

Des composés pour la prise de médicaments, pour une meilleure biodisponibilité

Aux fabricants pharmaceutiques, Merck Millipore fournit des composés pour la prise de médicaments "customisés" qui optimisent la biodisponibilité des ingrédients pharmaceutiques actifs dans le corps. Bien que les DDC (Drug Delivery Compounds) ne soient pas à proprement parler des ingrédients actifs, ils en améliorent la potentialité et sont produits dans des conditions comparables. Nos produits vont des PEG (Polyéthylène Glycols) aux lipides (pour former des liposomes) en passant par les lipides-PEG pour une application parentérale. En plus de nos produits de qualité cGMP, nous proposons un support professionnel au développement analytique ou de procédé ou encore à la fabrication de vos propres produits de marque déposée, également strictement dans le respect des cGMP.

EMPROVE® api, pour une mise sur le marché plus rapide

Sous la marque EMPROVE® api, Merck Millipore propose des matières premières de haute qualité à utiliser comme ingrédients pharmaceutiques actifs. Fabriqués dans des conditions cGMP, les produits EMPROVE® api répondent aux standards de qualité et de sécurité les plus élevés en ce qui concerne les exigences réglementaires actuelles et futures. Une documentation complète et prête à l'emploi facilite le processus d'approbation. En résumé, avec EMPROVE® api, vous atteignez une sécurité maximale pour votre produit, gagnez du temps et économisez de l'argent dans l'enregistrement du médicament et le lancement sur le marché.

Encourager vos nouvelles idées

Vous développez un nouvel ingrédient pharmaceutique actif ou aimeriez utiliser un excipient particulier comme API ? Merck Millipore est votre partenaire compétent pour la concrétisation de vos nouvelles idées, avec ses services hautement spécialisés, son savoir-faire déterminant sur les produits et son expertise technique. Nous vous fournissons exactement les quantités de produit dont vous avez besoin pour votre étape de développement et vous supportons s'agissant de l'optimisation et de la fourniture d'intermédiaires et d'API soumis à réglementation à l'échelle requise.

Pour plus d'informations, merci de nous contacter.

© Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne, 2013


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