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Active pharmaceutical ingredients (APIs)

Serviços e qualidade excepcionais: ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) da Merck Millipore

Serviços e qualidade excelentes: APIs da Merck

Um dos fatores mais importantes na produção de ingredientes farmacêuticos ativos é a qualidade. Como empresa farmacêutica global com ampla experiência na pesquisa e produção de medicamentos, a Merck Millipore possui recursos e competência para oferecer sempre o mais alto nível de qualidade, com serviços excepcionais. Com os APIs da Merck Millipore, você está seguro!

Vantagens para você:
  • Parceiro experiente e confiável para a indústria farmacêutica
  • APIs de qualidade superior
  • Maior biodisponibilidade para seus APIs
  • Suporte competente – do desenvolvimento ao registro

Produtos e serviços da mais alta qualidade

Com mais de 400 matérias-primas farmacêuticas oferecidas no mundo todo, somos parceiros confiáveis para as indústrias farmacêuticas há muitos anos. Nosso portfólio de produtos relacionados a APIs inclui folatos e compostos para liberação de medicamentos, além de nossa família de APIs EMPROVE®. Além disso, oferecemos completo suporte para todos os estágios de desenvolvimento e produção de seu API: desde o desenvolvimento do processo e sua otimização, até os aspectos ligados à regulamentação. Os APIs da Merck Millipore são produzidos com a maior qualidade e em conformidade com as diretrizes referentes às Boas Práticas de Fabricação vigentes (BPFv), sendo submetidos a rígidos procedimentos de garantia de qualidade.

Folatos de alta pureza – exclusividade da Merck Millipore

Décadas de experiência na produção de ingredientes farmacêuticos ativos falam por si:
Desde 1965, a Merck KGaA de Darmstadt começou a produção do folato de alta pureza folinato de cálcio (Leucovorina Cálcica). A Merck Millipore também foi a primeira a produzir levofolinato de cálcio (Levoleucovorina Cálcica) em escala comercial. Em 2002, a Merck Millipore lançou com exclusividade seu L-metilfolato Metafolin® patenteado, que pode ser usado diretamente pelo corpo, sem ativação prévia. Os folatos desempenham um papel fundamental em processos metabólicos centrais, como a divisão e reparo celular.

Compostos para Liberação de Medicamentos – para melhor biodisponibilidade

Para os fabricantes de produtos farmacêuticos, a Merck Millipore oferece compostos para liberação de medicamentos customizados, que otimizam a bioadisponibilidade dos ingredientes farmacêuticos ativos no corpo. Embora os CLM não sejam ingredientes ativos, eles aumentam sua potência e são produzidos sob condições comparáveis a eles. Nossos produtos vão de PEGs (polietileno glicóis) até lipídios (para formar lipossomos) e PEG-lipídios para aplicações parenterais. Além de nossos produtos com qualidade compatível com as BPFv, oferecemos suporte profissional em processos e desenvolvimento analítico e fabricação de seus produtos exclusivos – sempre em estrita conformidade com as diretrizes das BPFv.

APIs EMPROVE® – para menor tempo até a comercialização

Com a marca EMPROVE® api, a Merck Millipore oferece matérias-primas de alta qualidade para uso como ingredientes farmacêuticos ativos. Fabricados sob condições compatíveis com as BPFv, os APIs EMPROVE® seguem os mais altos padrões de segurança e qualidade relativos a requisitos regulamentares atuais e futuros. A documentação abrangente e fácil de usar facilita o processo de aprovação. Em resumo, com os APIs EMPROVE®, você obtém máxima segurança para seus produtos e poupa tempo e dinheiro com o processo de registro e lançamento no mercado.

Suporte para suas novas ideias

Está desenvolvendo um novo ingrediente farmacêutico ativo ou gostaria de usar um determinado excipiente como API? A Merck Millipore é seu parceiro competente para a realização de suas novas ideias – com serviços altamente especializados, know-how sobre os principais produtos e expertise técnica. Fornecemos exatamente a quantidade de produto de que você precisa para seu estágio de desenvolvimento, além de suporte em otimização e produtos intermediários regulamentados e APIs na escala necessária.

Para mais informações, entre em contato conosco.

© Merck KGaA, Darmstadt, Alemanha. 2014


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