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Directrices GMP

Directrices GMP

GMP Guidelines
Todos los productos en Merck destinados al uso humano son tratados bajo los aspectos de las GMP.

Estándares internacionales controlan la calidad y seguridad de los fármacos y las sustancias usadas en su fabricación.

Estas reglas y regulaciones, generalmente conocidas como directrices GMP, son válidas en todo el mundo y se espera que sean codificadas finalmente en un estándar global. Además de las directrices cGMP para la fabricación de sustancias activas, hay en marcha debates sobre las regulaciones correspondientes para excipientes. En Merck KGaA participamos activamente en esta política mediante deliberaciones en todo el mundo.


Merck KGaA

  • Audita a sus proveedores.
  • Gestiona un sistema de garantía de calidad.
  • Produce numerosos principios activos y excipientes conforme a las cGMP.
  • Analiza sus productos usando un sistema validado conforme a las cGMP.
  • Realiza los transportes con compañías controladas respecto al cumplimiento de las cGMP.
  • Acepta procesos de control de cambios con sus clientes.
  • Elabora una amplia documentación de producto.

 

Descargue nuestras declaraciones sobre las GMP:
GMP para API
GMP para excipientes

 

Consulte también las referencias.

© Merck KGaA, Darmstadt, Alemania, 2014


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