Upstream Processing
En la elaboración en etapas, un movimiento erróneo puede significar el desastre. El rendimiento fiable y uniforme es la clave para el éxito, y esto significa elegir un socio que entienda sus objetivos y pueda suministrar todo lo que necesite de una única fuente probada.
Con productos de confianza, profunda experiencia y respaldo normativo sin igual, podemos ayudarle a mejorar la uniformidad de sus productos y a comercializarlos más rápido. Desde los medios de cultivo químicamente definidos de alta calidad y los alimentos hasta las materias primas, componentes especiales y soluciones de limpieza in situ personalizada (y, por supuesto, nuestro exclusivo servicio de calidad y documentación EMPROVE®) le ayudamos a avanzar.
Medios para cultivo celular
La calidad no es nada sin uniformidad. Ese es el motivo por el que obtenemos con tanto cuidado las materias primas para nuestros medios de cultivo celular químicamente definidos y alimentos utilizando nuestro patrón de calidad probado EMPROVE® siempre que es posible, y luego las producimos bajo condiciones de cGMP.
Suplementos para cultivo celular
La amplia gama de suplementos para cultivo celular procedentes, y no, de animales de Merck Millipore se diseña con un objetivo en mente: Ayudarle a aumentar su éxito.
Fabricación desechable Mobius
Ya esté considerando introducir componentes de fabricación de un solo uso en su proceso actual o esté investigando cómo implantar un tren de proceso de un solo uso, los productos y soluciones Mobius pueden ayudarle a satisfacer sus requisitos de fabricación en cambio.
Limpieza in situ
Nuestras soluciones de Limpieza in situ de la máxima calidad, hechas a medida, le ayudan a ahorrar tiempo, dinero y esfuerzo. En vez de preparar sus propias soluciones, solo tiene que pedir los volúmenes y la concentraciones que necesite a nuestra nueva fábrica de soluciones de proceso de GMP y luego integrarlas directamente en su propia sala limpia.
Recolección, lisis y purificación
Las directrices de la FDA para la fabricación de productos biológicos recombinantes para uso terapéutico exigen la limitación por dosis de la contaminación por ácidos nucleicos en el medicamento. La endonucleasa Benzonase®, cuando se utiliza bajo condiciones de reacción apropiadas, degradará todas las secuencias de ácido nucleico hasta oligonucleótidos de tamaño significativamente inferior al de hibridación, lo que permite que las proteínas recombinantes cumplan las directrices de la FDA para contaminación por ácidos nucleicos.
