欧洲药典 - 符合最严要求的溶剂
默克使用超现代质量保证系统并于药品营销授权的应用期间协助其客户。我们所有的溶剂都承受持续不断严苛的质量控制, 且大规模的文件系统提供客户支持他们自己的质量控制活动。
品质第一
用来天然生产我们有机溶剂的设备也符合这些现存质量标准。我们在制造自家药品上已获取的经验和技术被自动导入提供给客户的原物料。 我们溶剂的文件满足世界上所有领导级药典的要件规范。
我们努力维持这些质量标准。
- 合格的QM系统
- BSE/TSE认证
- GMO认证
- 依据Ph Eur/ICH的溶剂残余物测试
- 方法确认
- 客户审查
- 变更协议
- 不纯度数据图表
