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优良产品制造规范指南(GMP Guidelines)

GMP 指令

GMP Guidelines
所有默克的产品,只要被确定是要被人体使用,我们都依 GMP 标准处理

国际化标准控制了药品的质量和安全以及他们在制造过程中的物质

这些规则和法规一般被认知为 cGMP 指令,被全世界认可并且期待在最终可以被编为全球标准。 为了要为制造活性物质建立 cGMP 指令,关于赋形剂法规的相关讨论正在进行当中。 在默克,我们活跃全世界关于参与政策建构的讨论。审查他的供货商

 

默克化工技术(上海)有限公司

  • 审查他的供货商。
  • 运行一个高质量的保证系统
  • 生产符合 cGMP 标准的数种活性原料和赋形剂。
  • 使用cGMP确认系统来分析产品
  • 所有默克的产品,只要被确定是要被人体使用,我们都依 GMP 标准处理。国际化标准控制了药品的质量和安全以及他们在制造过程中的物质。这些规则和法规一般被认知为 cGMP 指令,被全世界认可并且期待在最终可以被编为全球标准。 为了要为制造活性物质建立 cGMP 指令,关于赋形剂法规的相关讨论正在进行当中。 在默克,我们活跃全世界关于参与政策建构的讨论。</P><BR><BR><P><STRONG>Merck KGaA</STRONG></P><UL><LI>审查他的供货商。</LI><LI>以一个质量保证的系统执行。</LI><LI>生产符合 cGMP 标准的数种活性原料和赋形剂。</LI><LI>使用遵照合格的 cGMP 标准分析他的产品。</LI><LI>影响触及使用 cGMP 测试的转接公司。</LI><LI>Afrees to change-control-processes with its customers.</LI><LI>配合完整的产品文件。</LI></UL><STRONG><TABLE class=
  • gmp.jpg</DT><DD>所有默克的产品,只要被确定是要被人体使用,我们都依 GMP 标准处理。</DD></DL><P> </P><P>国际化标准控制了药品的质量和安全以及他们在制造过程中的物质。</P><P>这些规则和法规一般被认知为 cGMP 指令,被全世界认可并且期待在最终可以被编为全球标准。 为了要为制造活性物质建立 cGMP 指令,关于赋形剂法规的相关讨论正在进行当中。 在默克,我们活跃全世界关于参与政策建构的讨论。</P><BR><BR><P><STRONG>Merck KGaA</STRONG></P><UL><LI>审查他的供货商。</LI><LI>以一个质量保证的系统执行。</LI><LI>生产符合 cGMP 标准的数种活性原料和赋形剂。</LI><LI>使用遵照合格的 cGMP 标准分析他的产品。</LI><LI>影响触及使用 cGMP 测试的转接公司。</LI><LI>Afrees to change-control-processes with its customers.</LI><LI>配合完整的产品文件。</LI></UL><STRONG><TABLE class=
  • gmp.jpg</DT><DD>所有默克的产品,只要被确定是要被人体使用,我们都依 GMP 标准处理。</DD></DL><P> </P><P>国际化标准控制了药品的质量和安全以及他们在制造过程中的物质。</P><P>这些规则和法规一般被认知为 cGMP 指令,被全世界认可并且期待在最终可以被编为全球标准。 为了要为制造活性物质建立 cGMP 指令,关于赋形剂法规的相关讨论正在进行当中。 在默克,我们活跃全世界关于参与政策建构的讨论。</P><BR><BR><P><STRONG>Merck KGaA</STRONG></P><UL><LI>审查他的供货商。</LI><LI>以一个质量保证的系统执行。</LI><LI>生产符合 cGMP 标准的数种活性原料和赋形剂。</LI><LI>使用遵照合格的 cGMP 标准分析他的产品。</LI><LI>影响触及使用 cGMP 测试的转接公司。</LI><LI>Afrees to change-control-processes with its customers.</LI><LI>配合完整的产品文件。</LI></UL><STRONG><TABLE class=

下载我们的 GMP 声明:
活性药物原料GMP标准
赋形剂GMP标准

请也参阅附录

© Merck KGaA, Darmstadt, Germany, 2014


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