Coup de projecteur sur les excipients pharmaceutiques : les stéarates Parteck® LUB – Une nouvelle entrée dans la famille Parteck
Les produits Parteck® LUB sont utilisés en tant que lubrifiants dans la production de comprimés. Ils permettent un remplissage optimal des presses à comprimés. La taille et la surface des particules sont définies. Ces paramètres sont importants dans le processus de fabrication des comprimés. Les stéarates précisément définis contribuent à produire un film huileux uniforme sur les granules.
Pour des processus de production fiables
Un autre avantage à l’utilisation des stéarates Parteck® LUB est la validation des procédés de production: les déviations lot à lot sont minimales. Les propriétés fiables des stéarates Parteck® LUB rendent les procédés de production plus sûrs et largement dépourvu d’interférence.
Tous les stéarates Parteck® sont d'origine végétale. Ceci permet de minimiser l’effort de réglementation par rapport aux règles BSE/TSE.
Un agrément plus facile
Les spécifications des produits Parteck® sont conformes aux exigences des principales pharmacopées, à savoir les pharmacopées Européenne (Ph Eur), Japonaise (JP), Américaine (USP) et la National Formulary (NF). Les stéarates Parteck® LUB peuvent par conséquent être utilisés partout dans le monde conformément aux réglementations.
Les excipients Parteck® facilitent les procédures de réglementation car ils font partie de la gamme EMPROVE® et bénéficient de la documentation correspondante. Ceci permet de simplifier la documentation sur la sécurité du produit et de gagner du temps lors de la procédure d’homologation.
Les stéarates Parteck® LUB en résumé :
- Une fonctionnalité confirmée
- Une taille des particules et une surface des particules spécifiques
- Une origine végétale
- Des déviations minimales d'un lot à l'autre
- La conformité aux principales pharmacopées internationales
- Produit EMPROVE®
