Pharmacopée européenne - Des solvants répondant aux critères les plus stricts
Merck emploie un système qualité ultra moderne et assiste ses clients durant la phase de demande d’autorisation de mise sur le marché de des médicaments. Tous nos solvants sont soumis à de continuels et rigoureux contrôles qualité et une documentation complète donne à nos clients le support pour leur propres activités de contrôle qualité.
Priorité à la qualité
Les installations dans lesquelles nous produisons nos solvants organiques remplissent également ces standards de qualité exigeants. L’expérience et le savoir faire que nous avons acquis dans la fabrication de nos propres médicaments sont automatiquement transmis dans les matières premières que nous fournissons à nos clients. La documentation pour nos solvants remplit les exigences des pharmacopées leader dans le monde.
Nous faisons beaucoup pour maintenir ces standards de qualité.
- Système QM qualifié
- Certificats BSE/TSE
- Certificats OGM
- Tests pour résidus de solvants conformes à la Ph Eur/ICH
- Validations de méthode
- Audits clients
- Accord de notification des modifications
- Profils d’impuretés
