Panduan GMP
- Semua produk Merck untuk kebutuhan manusia di treatmen sesuai dengan aspek GMP.
Kontrol standar internasional mengenai kualitas dan keamanan obat-obatan dan bahan-bahan yang digunakan pada manufaktur mereka.
Kewajiban dan regulasi ini, umumnya diketahui sebagai pedoman GMP, yang diberlaku diseluruh dunia dan diharapkan menjadi kode standar global. Selain itu, untuk menyusun pedoman cGMP bagi produsen bahan aktif juga dilaksanakan diskusi dalam rangka mengumpulkan regulasi bagi excipient. Di Merck KGaA kami berpartisipasi secara aktif dalam menyususn kebijaksanaan denagn mengadakan diskusi di seluruh dunia.
PT. Merck Tbk, Divisi Chemicals
- Audits distributornya.
- Operasi quality assurance system.
- Produksi bahan aktif dan eksipien dalam jumlah besar berdasarkan cGMP.
- Analisis produknya menggunakan cGMP-conform system yang berlaku.
- Efek transport menggunakan cGMP-tested forwarding companies.
- Bebas untuk mengubah kontrol proses dengan pelanggannya.
- Gabungan dokumentasi produk yang komprehensif.
| Download pernyataan GMP kami: |
|---|
| GMP untuk API |
| GMP untuk Eksipien |
Lihat juga referensi.
