バイオ医薬品製造で使用するEMPROVE^® bio

優れた品質と包括的な文書サービス

Emprove bio – バイオ医薬品製造のためのツール

原材料の適格化は、バイオ医薬品の品質と安全性を保証する上で鍵となる因子です。しかし、お客様ご自身で必要な試験を実施したり文書を集めたりとなると、相当の費用と時間が必要です。そのためメルクミリポアは、EMPROVE^® bioの原材料を提供しています。EMPROVE^®製品は、求められる優れた品質のみならず、適格化や登録手続きにかかる費用の低減、ならびに迅速な上市を促すため、詳細で用途に合わせた文書サービスが含まれています。

EMPROVE^® bio: すぐに使える文書サービス

The EMPROVE^®文書（dossier）サービスは、安全なバイオ医薬品のプロセスを目的として、材料の適格化をサポートするために特別に構築したものです。EMPROVE^® dossierは、とりわけ、製造プロセス、試験方法、および純度に関する包括的な情報が含まれており、国際規格に準拠して構成されています（Common Technical Document [CTD]または同等の形式）。必要な情報に速やかにアクセスできるEMPROVE^® bioは、文書化の作業負荷とコストを大幅に低減し、適格化や登録手続きを著しく促進します。

EMPROVE^® bio:メルクミリポアの高い信頼性と専門的な経験

バイオ医薬品製造での使用を目的としたメルクミリポアのEMPROVE^® bioは、アップストリームやダウンストリームプロセスのステップで使用するために特別に適合させた仕様となっています。厳選されたEMPROVE^® bio製品はACS規格にも準拠しています。EMPROVE^® bioをご利用いただくことにより、高い信頼性と安全性に関するメルクの専門知識と信頼を提供– そしてお客様の文書が完全なものであることに自信がお持ちいただけます。

詳しい情報をご希望の場合は、こちらのお問合せフォームからご連絡ください。

The EMPROVE^® bio dossierには、バイオ医薬のアップストリーム・ダウンストリームプロセスに適したスペシフィケーションと条件を設定し、適合する製造プロセス、純度、試験方法（モノグラフ）、ならびにCertificate of Analysisに関する情報が含まれています。

Dossierをご覧になりたい場合は、Merck4Pharmaポータルサイトから定期的に更新されているベーシック文書を無料でダウンロードいただけます。さらに試験方法の一部分をご注文いただけます。

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