添加剤として使用するEMPROVE® exp
包括的な付属文書で時間とコストを節約
| メリット | |
|---|---|
|
|
- EMPROVE® exp – 医薬品添加剤のツール
薬剤承認プロセスが厳しさを増す中、規制の要件は医薬品添加剤に対してもさらに厳しくなっています。医薬品添加剤として使用するメルクミリポアの高品質なEMPROVE® expの原材料は、関連する規制すべてに準拠しているだけではありません– EMPROVE® exp 製品は適格化や登録手続きにかかるコストの低減、ならびに迅速な上市を促すため、詳細で用途に合わせた文書が含まれています。
EMPROVE® exp – すぐに使える詳細な文書
EMPROVE® expの 文書サービス(dossier) は薬品添加剤の適格化と医薬品登録のプロセスを支援するために特別にまとめたものです。EMPROVE® exp dossier は、とりわけ、製造プロセス、テスト手順、および安定性データに関する包括的な情報が含まれており、Common Technical Document （CTD）のモジュール3の形式に従って構成されています。必要な情報に速やかにアクセスできるEMPROVE® expは、作業負荷とコストを大幅に低減し、適格化や登録手続きを著しく促進します。
EMPROVE® exp -メルクミリポアのノウハウと経験を提供
EMPROVE® expをご利用いただくことにより、高い信頼性と安全性に関するメルクミリポアの専門知識と信頼を提供します– そしてお客様の文書が完全なものであることに自信が持てます。添加剤として使用するメルク化学品事業部のEMPROVE® expは、それぞれの薬局方の要件に合わせた仕様をご提供いたします。クロスバリデーション済みの試験方法ならびに長期にわたる安定性試験データもご利用頂けます。
お好みのEMPROVE® expをお選びください
EMPROVE® expの文書サービスには、製造プロセスや不純物の詳細、安定性データ、Certificate of Analysisに加え、製造者、試験手順（モノグラフ）、製品仕様に関する情報が含まれています。
詳しい情報をご希望の場合は、こちらのお問合せフォームからご連絡ください。
| EMPROVE® exp dossierと提供価格 | ||||
|---|---|---|---|---|
|
Dossier（提供文書サービス） |
Basic | 試験方法 | 安定性データ | Complete |
| 契約金額 | 無料 | 3,400ユーロ | 5,850ユーロ | 7,500ユーロ |
| 同意契約 | なし | 必要 | 必要 | 必要 |
| 改定 | ３ヶ月毎 | いいえ | はい1) | はい2) |
1) 最長で安定性試験が完了するまで
2) 同意書に署名後、１年毎に５年間
詳しい情報をご希望の場合は、こちらのお問合せフォームからご連絡ください。
