Máxima calidad y servicio excepcional: Principos farmacéuticos activos (API) de Merck Millipore
Lo verdaderamente importante en la producción de principios farmacéuticos activos es la calidad. Como compañía farmacéutica mundial con una dilatada experiencia en la investigación y la producción de fármacos, Merck Millipore tiene los recursos y las competencias necesarios para ofrecer siempre la mayor calidad con un excepcional servicio. Con los API de Merck Millipore podrá respirar tranquilo.
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Productos y servicios de primera clase
Con una oferta mundial de más de 400 materias primas farmacéuticas, somos un socio fiable para los fabricantes farmacéuticos desde hace muchos años. Nuestra cartera de productos relacionados con API comprende folatos y compuestos de liberación de fármacos, así como nuestra familia de productos EMPROVE® api. Además, ofrecemos una asistencia total para todas sus etapas de desarrollo y producción de principios activos: desde el desarrollo y la optimización de los procesos hasta el registro. Los API de Merck Millipore se producen con la mayor calidad y de acuerdo con las directrices actuales de Buena Práctica de Facturación (cGMP), además de estar sujetos a los procedimientos de garantía de calidad más estrictos.
Folatos de gran pureza - exclusivamente de Merck Millipore
Décadas de experiencia en la fabricación de principios farmacéuticos activos hablan por sí solas:
Ya en 1965, Merck KGaA inició la producción en Darmstadt del folato de alta pureza folinato cálcico (Leucovorin Calcium). Merck Millipore fue también el primero capaz de producir levofolinato cálcico (Levoleucovorin Calcium) en cantidades comerciales. En 2002, Merck Millipore lanzó en exclusiva su L-metilfolato patentado Metafolin® que el organismo puede utilizar directamente sin activación previa. Los folatos desempeñan un papel fundamental en los procesos metabólicos centrales, por ejemplo, la división o la reparación celulares.
Compuestos de liberación de fármacos – para una mejor biodisponibilidad
Para los fabricantes farmacéuticos, Merck Millipore proporciona compuestos de liberación de fármacos personalizados que optimizan la biodisponibilidad de los principios farmacéuticos activos en el organismo. Los DDC no son en sí mismos principios activos, pero refuerzan su potencia y se producen en condiciones comparables. Nuestra gama de productos va desde los PEG (polietilenglicoles) hasta los PEG-lípidos para aplicación parenteral, pasando por los lípidos (para formar liposomas). Además de nuestros productos de calidad cGMP, ofrecemos asistencia profesional en el desarrollo analítico y de procesos o en la fabricación de sus productos patentados, siguiendo también de manera estricta las directrices de cGMP.
EMPROVE® api – para más rapidez hasta la comercialización
Bajo el nombre comercial EMPROVE® api, Merck Millipore ofrece materias primas de gran calidad para utilizar como principios farmacéuticos activos. Fabricados en condiciones de cGMP, los productos EMPROVE® api cumplen las normas de seguridad y calidad más elevadas con respecto a los requisitos normativos actuales y futuros. Una documentación exhaustiva y lista para usar le facilitará su proceso de aprobación. En resumen, con EMPROVE® api conseguirá la máxima seguridad en sus productos, y ahorrará tiempo y dinero en el registro de sus fármacos y su lanzamiento al mercado.
Apoyando sus nuevas ideas
¿Está desarrollando un nuevo principio farmacéutico activo o le gustaría utilizar un excipiente en particular como API? Merck Millipore es su socio competente para la comprensión de sus nuevas ideas, con servicios enormemente especializados, conocimiento de los productos fundamentales y experiencia técnica. Le proporcionamos las cantidades exactas de producto que necesita para su fase de desarrollo y le damos soporte para la optimización y el suministro de intermediarios regulados y principios activos en la escala requerida.
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