EMPROVE® Dossier Complete
Pharmazeutische Arzneiträger sind im Gegensatz zu Wirkstoffen weitgehend noch nicht reguliert, und für Arzneiträger bestehen noch keine Anforderungen für eine sichere Produktion, die mit denen von ICH Q7 vergleichbar wären. Da die Sicherheit des Verbrauchers höchste Priorität hat, wendet Merck EMPROVE® geeignete Standards auch bei Arzneiträgern an. Deshalb bieten EMPROVE®-Rohstoffe ein ausgesprochen hohes Maß an Produktsicherheit, die auf dem Markt einzigartig ist.
EMPROVE® Dossier Complete von Merck umfasst die Teildossiers Basic, Analytical Procedure und Stability Data. Die EMPROVE®-Dokumentation enthält alle wesentlichen Daten, die Sie benötigen. Selbstverständlich erfüllt sie alle internationalen Anforderungen für die Registrierung von Arzneiträgern.
Zum Preis von 7.500 Euro erhalten Sie ein umfassendes Paket mit jährlichen Aktualisierungen, die für einen Zeitraum von fünf Jahren nach Beginn der Vertragslaufzeit kostenlos sind.
Sie möchten das Dossier?
Setzen Sie sich einfach mit unseren Vertriebsgesellschaften vor Ort in Verbindung, oder kontaktieren Sie uns direkt. Sie erhalten dann unverzüglich eine Informationsübertragungsvereinbarung (Information Transition Agreement – ITA) für den Zugriff auf EMPROVE® Dossier Complete. Wenn Sie die NDA unterschrieben zurückschicken, erhalten Sie die gewünschten Informationen.
