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For your quality assurance: Group audits for excipients

Für Ihre Qualitätssicherung: Gruppenaudits für Hilfsstoffe

Neues Angebot von Merck sorgt für noch mehr Transparenz

 

Mehr Transparenz für Kunden - Gruppenaudits von Merck

Als enger Partner seiner Kunden legt Merck größten Wert auf Transparenz und Offenheit. Deshalb fiel es uns in der Vergangenheit jedes Mal besonders schwer, wenn wir eine Auditanfrage nicht bedienen konnten, weil unsere Kapazitäten dafür einfach nicht ausreichten. Mit unseren neuen Gruppenaudits für EMPROVE®-Hilfsstoffe haben wir jetzt auch für diese Kunden eine Möglichkeit geschaffen, Merck als Lieferant zu auditieren und sich direkt vor Ort über unsere Qualitätsmaßnahmen zu informieren.

 

 

Ihre Vorteile

  • Audit-Möglichkeit für mehr Kunden
  • Detaillierte Einblicke in Herstellungsverfahren und Qualitätsmaßnahmen
  • Unterstützung von regulatorischen Anforderungen für Hilfsstoffe
  • Diskussion individueller Fragen in der Gruppe
  • Kleine Gruppen

Wir investieren in Qualität

Die hohe Qualität und Lieferzuverlässigkeit der Produkte von Merck ist die Basis für unseren Erfolg. Damit das so bleibt, sorgt ein zentrales Qualitätsmanagement unternehmensweit für eine gute Produktions- und Laborpraxis. Unsere Qualitätsmaßnahmen umfassen eine stringente Lieferantenkontrolle und den Betrieb eines leistungsfähigen Qualitätssicherungssystems. EMPROVE®-Hilfsstoffe werden hergestellt und kontrolliert gemäß den cGMP Anforderungen des "Joint IPEC - PQG Good Manufacturing Practices Guide for Pharmaceutical Excipients".

Erweiterte EMPROVE®-Services

Außerdem unterstützen wir unsere Kunden umfassend bei ihrer Lieferantenqualifizierung, der Qualitätssicherung und in regulatorischen Fragen. Genau dafür haben wir unsere EMPROVE®-Produktlinie entwickelt: EMPROVE®-Rohstoffe liefern wir komplett mit detaillierter anwendungsspezifischer Dokumentation, die sofort eingesetzt werden kann und Zeit und Kosten bei der Zulassung spart. Und ab sofort bietet EMPROVE® noch mehr: Für EMPROVE®-Hilfsstoffe sind jetzt auch Gruppenaudits möglich.

Gruppenaudits schließen die Lücke

Denn Lieferanten-Audits sind die beste Möglichkeit, vor Ort die Sicherheit von Abläufen, hygienische Bedingungen oder qualitätssichernde Maßnahmen der Lieferanten zu verifizieren. Merck erhält jedes Jahr zahlreiche Auditanfragen und möchte selbstverständlich allen seinen Kunden detaillierte Einblicke in seine Verfahren bieten. Leider ist jedoch die Zahl der Audits, die wir pro Jahr durchführen können, begrenzt. Um diese Lücke zu schließen, haben wir nach einer Alternative zu aufwändigen Einzelaudits gesucht und gefunden: In Gruppenaudits können Mitarbeiter verschiedener Firmen uns in kleinen Gruppen gemeinsam auditieren.

Der effizienteste Weg zu Ihrem Lieferanten-Audit

Ein Gruppenaudit ist eine Veranstaltung über 2 Tage mit einem standardisierten Ablauf. Dabei sichern wir Ihnen kleine Gruppen von Teilnehmern zu (jeweils nur ein Teilnehmer pro Firma). Der Teilnehmerbeitrag beträgt 1.500 € pro Person. Im Rahmen der vorgesehenen Themen können die Teilnehmer auch individuelle Fragen in der Gruppe diskutieren.


Um sich für ein Gruppenaudit zu registrieren, klicken Sie bitte hier.

Sie wünschen mehr Informationen? Bitte kontaktieren Sie uns.

© Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, 2012


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