Informe EMPROVE® completo
Los excipientes farmacéuticos, al contrario que los ingredientes activos, todavía no están en su mayor parte regulados, requerimientos para una producción segura comparados con los de ICH Q7 aún no existen para los excipientes. Porque la seguridad para el consumidor tiene la mayor prioridad, EMPROVE® de Merck aplica estándares también a los excipientes. De esta forma, las materias primas EMPROVE® ofrecen un nivel de seguridad excepcional que es único en el mercado.
El informe completo EMPROVE® incluye los informes parciales básico, de procedimientos de análisis y de datos de estabilidad. La documentación EMPROVE® contiene todos los datos fundamentales que Usted necesita. Huelga decir que también cumple con todos los requisitos internacionales para el registro de excipientes.
Por un precio de 7.500 Euros obtendrá un paquete completo que viene con actualizaciones anuales gratuitas durante cinco años tras la firma del contrato.
¿Desea el informe?
Póngase en contacto con nuestras compañías de distribución locales o directamente con nosotros. Inmediatamente se le enviará un Acuerdo de Transición de Información (ITA en sus siglas en inglés) para acceder al componente del informe EMPROVE® completo. Una vez que haya firmado y nos haya devuelto el contrato NDA, recibirá la información solicitada.
