Neue Produktlinie – Für die Pharmasynthese, non-GMP

Merck Millipore bietet Ihnen die Möglichkeit einer vollständigen Dokumentation für non-GMP Rohstoffe, die in API- oder anderen regulierten organischen Synthesen verwendet werden.

Weshalb benötigen Sie mehr Informationen?

Als Produzent von hochreinen Endprodukten  ist Ihnen daran gelegen, den Ursprung und die Qualität aller im Prozess vorhandenen Materialien zurückverfolgen zu können.

Merck Millipore stellt Ihnen Informationen zur Verfügung, die Sie benötigen, um die Rohstoffe für Ihre Anwendung in einem regulierten Produktionsprozess erfolgreich qualifizieren zu können. Wir bieten Ihnen Rohstoffe,  hergestellt unter non-GMP Bedingungen, zusammen mit einem umfangreichen Dossier für jedes Produkt. Dieses „Qualification Dossier“ beinhaltet die Spezifikation, die Prüfmethode, Informationen über den Herstellprozess und Verunreinigungen – alles, was Sie benötigen, um Ihr Endprodukt vom Start bis zur Fertigstellung dokumentieren zu können.

Wofür brauchen Sie mehr Informationen?

Für eine komplette Dokumentation der Rohstoffe, die in der regulierten organischen Synthese verwendet werden.

	Non-GMP	GMP
	Products for pharma synthesis, non-GMP Building blocks Reagents	APIs Excipients Process chemicals

Welchen Vorteil haben Sie?

• Zusätzlich zu den Materialien erhalten Sie ein „Qualification Dossier"
• Sie können alle für das Endprodukt verwendeten Materialien von Beginn an dokumentieren.
• Die Informationen stehen Ihnen im Internet rund um die Uhr zur Verfügung.
• Sie werden in allen Fragen durch den bewährten Service von Merck Millipore unterstützt.

Was bieten wir Ihnen?

„Qualification Dossier“ für die Pharmasynthese, non-GMPQualification Dossier for pharma synthesis, non-GMP

• Spezifikation
• Prüfvorschrift
• Analyse und Abfüllung im Rahmen des Quality Management Systems ISO 9001
• Herstellprozess
• Informationen über Verunreinigungen
• BSE/TSE Zertifikat
• Change Control Agreement für Änderungen der Spezifikation und bei der Produktion