| BMG | Betriebsverordnung für die Herstellung von Wirkstoffen für Arzneimittel (WirkstoffBetr.V) Deutscher Entwurf (Okt. 1994) |
| CEFIC | Richtlinien für die Arbeit mit und Verteilung von Propylenglycol USP/Ph.Eur., Propylenoxid/Propylenglycole Sektorgruppe von CEFIC (1999) |
| CEFIC/EFPIA | GMP für Hersteller von Wirkstoffen (Aug. 1996) |
| DEFIC/FECC | Europäische Einzelbewertungsunterlage für Vertreiber von Chemikalien (ESAD), veröffentlicht von DEFIC und FECC (Jan. 1999) |
| EU GL | 75/319 (Feb. 1999) |
| FDA | Code of Federal Regulation, Titel 21, Abschnitt 210 und 211 (Sept. 2001) |
| FDA | Code of Federal Regulation, Titel 21, Abschnitt 11, Elektronische Aufzeichnungen, Elektronische Signatur, Abschließende Regel (März 1997) |
| FDA | Richtlinie über die allgemeinen Prinzipien der Prozessvalidierung (Feb. 1993) |
| FDA/DHSS | Entwurf einer Richtlinie für die Industrie zur Herstellung, Verarbeitung und Lagerung von Wirkstoffen (März 1998) |
| FECC/VCH/VDC | GMP-Richtlinie für Wirkstoffe, Lieferanten und Händler (Okt. 1998) |
| ICH | Richtlinie für GMP für Wirkstoffe (Q7A, Juli 2001) |
| ICH | Testverfahren und Annahmekriterien für neue Arzneimittelsubstanzen und neue Arzneimittelprodukte (Okt. 1999) |
| ICH | Unreinheiten bei neuen Arzneimittelsubstanzen (Okt. 1999) |
| ICH | Hinweis zur Richtlinie über GMP für Wirkstoffe (Nov. 2000) |
| IPEC | Prüfrichtlinie für Lieferanten von pharmazeutischen Arzneimittelträgern in großen Mengen (April 2000, wird derzeit überarbeitet) |
| IPEC | GMP-Richtlinie für pharmazeutische Arzneimittelträger in großen Mengen (Dez. 2001) |
| ISO 9001 | Qualitätsmanagementsystem, Anforderungen (Dez. 2000) |
| ISPE | Baseline Pharm. Engineer. Guides, Bulk Ph. Chem. (Juni 1996) |
| PhRMA | Richtlinie für Produktion, Verpackung, Wiederverpackung und Lagerung medizinischer Substanzen (Sept. 1995) |
| PIC/S API | Richtlinie (Feb. 1987) |
| PIC/S API | Richtlinie (4. Entwurf, Apr. 1997) |
| WHO | GMP für pharmazeutische Produkte der Weltgesundheitsorganisation, WHO Technische Berichtreihe, Nr. 823, 32. Bericht, Genf (1992) |
| WHO, FDA, CDC | Die Arbeitsgruppe zur Vermeidung einer Diethylenglycol-Kontamination (20. - 21. Feb. 1997), Washington, D.C., USA |
| WHO | Zusätzliche GMP-Richtlinien für die Herstellung pharmazeutischer Arzneimittelträger; WHO Technische Berichtreihe, Nr. 885 (1999) |
