최고의 품질과 특별한 서비스: 머크의 약리활성물질(APIs)

약리활성물질의 제조에 있어 가장 중요한 것 중 하나가 품질입니다. 제약 연구 및 제조에 있어 다양한 경험을 가지고 있는 글로벌 제약 회사로써, 머크는 최고 품질의 제품과 특별한 서비스를 언제든지 제공할 수 있는 자원과 능력을 가지고 있습니다. 머크의 APIs로 여러분의 업무를 신중히 수행하십시오!

최고 수준의 제품과 서비스

전세계적으로 약 400개 이상의 의약원료물질을 공급하는 머크는, 의약품 제조업체 고객님께 믿음직한 파트너입니다. 머크의 API 관련 포트폴리오는 엽산과 약물전달물질, 그리고 엠프루브^® api 제품 시리즈로 구성되어 있습니다. 게다가 머크는 여러분의 API 개발 및 제조의 모든 스텝에서 광범위한 지원을 제공합니다: 여기에는 프로세스 개발 및 최적화에서부터 규제관련지원까지 포함됩니다. 머크의 APIs는 최고의 품질로, cGMP 가이드라인에 따라 제조되며, 매우 엄격한 품질보증 절차를 거쳐 완성됩니다.

고순도의 엽산 – 머크가 독점적으로 생산합니다

약리활성물질의 제조업체에서 수십년간 쌓은 경험으로 스스로를 대변합니다:
1965년 초, 머크는 고순도 엽산인 Calcium Folinate(Leucovorin Calcium) 생산을 시작했습니다. 머크는 또한 산업 규모의 Calcium Levofolinate (Levoleucovorin Calcium)를 생산할 수 있는 유일한 기업이었습니다. 2002년에 머크는, 특허를 가지고 있는 L-methylfolate 메타폴린(Metafolin^®)을 독점적으로 론칭하였으며, 이 제품은 prior activation 없이 바로 인체에 사용할 수 있는 제품이었습니다. 엽산은 주요 대사 과정에서 중요한 역할, 예를 들어 세포 분할 또는 세포 회복 과정을 돕는 물질입니다.

약물전달물질 – 더 나은 생물학적 이용을 위해

의약품 제조업체를 위해 머크는, 인체의 활성약리물질의 생물학적 이용성을 최적화하는 약물 전달 물질(Drug Delivery Compounds, DDC)을 고객 맞춤식으로 제공합니다. DDC가 그 자체로 약리활성물질은 아니지만, 이들은 약의 효력을 강화시킴으로써, 비슷한 조건에서 제조됩니다. 머크의 제품군은 PEGs (polyethylene glycols)에서부터 각종 lipids (to form liposomes)와 비경구용 어플리케이션을 위한 PEG-lipids까지 구성되어 있습니다. 머크는 cGMP 품질의 제품을 제공할 뿐만 아니라 프로세스와 분석 개발 또는 여러분이 이미 소유하고 있는 제품의 제조에 대해 지원하고 있으며, cGMP 가이드라인을 매우 엄격히 따르고 있습니다.

엠프루브^® api – 시장에 더 빠르게 론칭하기 위하여

엠프루브^® api 라고 하는 브랜드 이름 아래, 머크는 약리활성물질로 사용하기 위한 최고 품질의 원료 물질을 제공합니다. 엠프루브^® api 제품군은 cGMP 조건하에 제조되었기 때문에 최고의 품질과 안전에 대한 현재 그리고 앞으로의 규제 요건을 충족합니다. 광범위한 ready-to-use 문서는 여러분의 프로세스 승인을 앞당길 것입니다. 다시 말하자면, 엠푸르브^® api로 인해 여러분은 최고의 제품 안전성을 달성함과 동시에, 의약품 등록 및 론칭에 걸리는 시간과 비용을 절약할 수 있게 됩니다.

여러분의 새로운 아이디어를 지원합니다

혹시 지금 새로운 약리활성물질을 개발중이거나 API로써 각각의 부형제를 사용하고 싶으신가요? 머크는 여러분의 새로운 아이디어를 실현할 수 있도록 도와드리는 유능한 파트너로써, 특화된 서비스와 주요 제품의 노하우, 그리고 기술 전문가를 마련했습니다. 머크는 여러분 각각의 개발 단계에 필요한 양만큼의 제품을 제공할 수 있고, 원하는 스케일의 APIs와 규제 중간단계의 조항 및 최적화를 고려하여 지원하고 있습니다.

좀 더 자세한 정보를 원하시면 머크로 연락주시기 바랍니다.