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Merck Chemicals

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優良產品製造規範指南(GMP Guidelines)

GMP 指令

GMP Guidelines
所有Merck的產品,只要被確定是要被人體使用,我們都依 GMP 標準處理。

國際化標準控制了藥品的品質和安全以及他們在製造過程中的物質。

這些規則和法規一般被認知為 cGMP 指令,被全世界認可並且期待在最終可以被編為全球標準。 為了要為製造活性物質建立 cGMP 指令,關於賦型劑法規的相關討論正在進行當中。 在Merck,我們活躍全世界關於參與政策建構的討論。


Merck KGaA

  • 審查他的供應商。
  • 以一個品質保證的系統執行。
  • 生產符合 cGMP 標準的數種活性原料和賦形劑。
  • 使用遵照合格的 cGMP 標準分析他的產品。
  • 影響觸及使用 cGMP 測試的轉接公司。
  • Afrees to change-control-processes with its customers.
  • 配合完整的產品文件。

下載我們的 GMP 聲明:
活性藥物原料GMP標準
賦形劑GMP標準

請也參閱附錄。

© Merck KGaA, Darmstadt, Germany, 2012


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