คุณภาพชั้นยอดและบริการยอดเยี่ยม: สารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) จากเมอร์ค

สิ่งหนึ่งที่มีความสำคัญต่อการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมคือ คุณภาพ ในฐานะบริษัทยาระดับโลกพร้อมประสบการณ์กว้างขวางในการวิจัยและการผลิตยา เมอร์คมีทรัพยากรและทักษะความสามารถในการส่งมอบคุณภาพสูงสุดด้วยบริการอันยอดเยี่ยมในการเริ่มต้นสิ่งใหม่อยู่เสมอ ด้วย API จากเมอร์ค คุณจะมีความปลอดภัยเสมอ!

ผลิตภัณฑ์และบริการชั้นหนึ่ง

ด้วยการนำเสนอวัตถุดิบทางเภสัชกรรมกว่า 400 ชนิดทั่วโลก เราจึงเป็นหุ้นส่วนที่เชื่อถือได้สำหรับผู้ผลิตยามานานหลายปี กลุ่มผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับ API ของเราประกอบด้วยโฟเลตและสารประกอบสำหรับนำส่งยา รวมทั้งกลุ่มผลิตภัณฑ์ EMPROVE^® api ด้วย ยิ่งไปกว่านั้น เรายังให้การสนับสนุนอย่างครอบคลุมสำหรับการพัฒนาและการผลิต API ทุกขั้นตอน: นับตั้งแต่การพัฒนากระบวนการและการเพิ่มประสิทธิภาพสูงสุดไปจนถึงการขึ้นทะเบียนยา API จากเมอร์คผลิตขึ้นด้วยคุณภาพสูงสุดและสอดคล้องกับแนวปฏิบัติหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีสำหรับการผลิตปัจจุบัน หรือ current Good Manufacturing Practice (cGMP) และยังเป็นไปตามกระบวนการรับรองคุณภาพอันเข้มงวด

โฟเลตความบริสุทธิ์สูง – พิเศษไม่ซ้ำใครจากเมอร์ค

ประสบการณ์หลายสิบปีในการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมเป็นตัวบ่งบอกชัดเจนอยู่แล้ว:
ตั้งแต่ ค.ศ. 1965 เมอร์คเริ่มผลิตโฟเลตความบริสุทธิ์สูง คือ แคลเซียมโฟลิเนท (ลูโควอรินแคลเซียม) (Calcium Folinate (Leucovorin Calcium)) เมอร์คยังเป็นรายแรกที่สามารถผลิตแคลเซียมเลโวโฟลิเนต (เลโวลูโควอรินแคลเซียม) (Calcium Levofolinate (Levoleucovorin Calcium)) ได้ในปริมาณใช้งานเชิงพาณิชย์ ใน ค.ศ. 2002 เมอร์คเปิดตัวแอล-เมทิลโฟเลต (L-methylfolate) ที่จดสิทธิบัตร คือ Metafolin^® ซึ่งร่างกายสามารถนำไปใช้ได้โดยตรงโดยไม่ต้องมีการกระตุ้นก่อน โฟเลตมีบทบาทสำคัญในกระบวนการเมตาบอลิซึมส่วนกลาง เช่น สำหรับการแบ่งเซลล์หรือการซ่อมแซมเซลล์

สารประกอบสำหรับนำส่งยา – เพื่อชีวประสิทธิผลที่ดีกว่า

สำหรับผู้ผลิตยา เมอร์คมีสารประกอบสำหรับนำส่งยาแบบตามสั่ง ที่เพิ่มชีวประสิทธิผลของสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมในร่างกายได้สูงสุด ขณะที่ DDC ไม่ใช่ส่วนผสมออกฤทธิ์ด้วยตนเอง สารเหล่านี้จะเสริมความแรงของยาและผลิตขึ้นตามเงื่อนไขที่เปรียบเทียบได้ ผลิตภัณฑ์ของเราครอบคลุมตั้งแต่ PEG (พอลิเอทิลีนไกลคอล) ไปจนถึงลิปิด (เพื่อทำไลโปโซม) รวมถึง PEG-ลิปิด เพื่อใช้ฉีด นอกเหนือจากผลิตภัณฑ์ระดับคุณภาพ cGMP แล้ว เรายังให้การสนับสนุนระดับมืออาชีพในกระบวนการและการพัฒนาเชิงวิเคราะห์ หรือผลิตผลิตภัณฑ์สูตรเฉพาะของคุณ โดยยังคงเป็นไปตามแนวปฏิบัติ cGMP อย่างเข้มงวด

EMPROVE^® api – เพื่อการออกวางผลิตภัณฑ์ในตลาดที่รวดเร็วขึ้น

ภายใต้ชื่อทางการค้า EMPROVE^® api เมอร์คมีวัตถุดิบคุณภาพสูงสำหรับใช้เป็นสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม ผลิตภัณฑ์ EMPROVE^® api มีมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยสูงสุด ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดทางกฎหมายทั้งในปัจจุบันและอนาคตเพราะผลิตขึ้นตามเงื่อนไขของ cGMP เอกสารที่ครอบคลุมกว้างขวางและพร้อมใช้งานช่วยอำนวยความสะดวกให้กระบวนการอนุมัติ กล่าวโดยสรุปได้ว่า EMPROVE^® api ช่วยให้คุณบรรลุถึงความปลอดภัยสูงสุดของผลิตภัณฑ์และประหยัดเวลาและค่าใช้จ่ายในการขึ้นทะเบียนยาและการออกวางจำหน่ายในตลาด

การสนับสนุนแนวคิดใหม่ๆ ของคุณ

คุณกำลังพัฒนาสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมตัวใหม่หรือต้องการใช้สารเพิ่มปริมาณที่กำหนดเป็น API หรือไม่? เมอร์คคือพันธมิตรผู้เชี่ยวชาญในการทำแนวคิดใหม่ๆ ของคุณให้เป็นจริง ด้วยบริการที่มีความชำนาญเฉพาะทางสูง ทักษะความรู้เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์หลักๆ และความเชี่ยวชาญด้านเทคนิค เราจัดเตรียมผลิตภัณฑ์ตามปริมาณเฉพาะที่คุณต้องการสำหรับระยะการพัฒนาที่เกี่ยวข้อง และสนับสนุนในด้านการเพิ่มประสิทธิภาพสูงสุดและการจัดเตรียมสารมัธยันตร์ (intermediate) และ API ตามระเบียบควบคุมในขนาดที่ต้องการ

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรด ติดต่อเรา