Sterilitätsprüfung

Nährmedien für die Sterilitätsprüfung

Merck bietet die folgenden Sterilitätstestmedien an:


Soja-Casein-Pepton-Medium (Trypticase-Soja-Bouillon)
Soja-Casein-Pepton-Medium (auch unter dem Namen Trypticase-Soja-Bouillon bekannt) ist sowohl zur Kultivierung von Schimmelpilzen als auch aeroben Bakterien geeignet. Dieses Nährmedium wird für die Sterilitätsprüfung mittels Membranfiltration oder Direktinokulation eingesetzt. Es wird ebenfalls als Voranreicherung für unsterile Produkte verwendet und entspricht USP-, EP- und JP-Anforderungen.

Flüssiges Thioglykollat-Medium
Flüssiges Thioglykollat-Medium (FTM) ist vorwiegend zum Nachweis anaerober Bakterien vorgesehen. Es kann jedoch auch für den Nachweis von aeroben Bakterien eingesetzt werden. Dieses Nährmedium wird für die Sterilitätsprüfung mittels Membranfiltration oder Direktinokulation gemäß USP, EP und JP eingesetzt.

Klares Thioglykollat-Medium
Klares Thioglykollat-Medium besitzt die gleichen wachstumsfördernden Eigenschaften wie das FTM-Standardmedium und entspricht den Anforderungen der USP, EP und JP. Diese alternative Formulierung ist im Vergleich zu dem leicht trüben Standardmedium klar und erleichtert daher die visuelle Auswertung. Viele Anwender bevorzugen ein klares Nährmedium gegenüber dem normalerweise trüben oder opaleszierenden FTM.

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Spüllösungen für die Sterilitätsprüfung

Lösung A
Zur Verwendung als allgemeiner Spülpuffer geeignet und mit den meisten Proben kompatibel. Ausgezeichnet zum Auflösen oder Verdünnen von Proben, Rekonstituieren kommerzieller Mikroorganismen oder als Transportmedium für Mikroorganismen.

Lösung D
Zur Verwendung für lecithin- oder ölhaltige Proben geeignet und mit den meisten Antibiotika kompatibel. Ausgezeichnet zum Spülen steriler Leitungswege und normalerweise zum Testen von medizinischen Produkten anhand der Spülmethode erforderlich.

Lösung K
Zur Verwendung für petrolatum- oder ölhaltige Proben geeignet. Ausgezeichnet zum Spülen der Leitungswege von medizinischen Produkten und für schwer filtrierbare oder schwer auflösbare Proben.

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Doppelt verpackte Sterilitätstestmedien und Spüllösungen für zuverlässigere Testverfahren

Trypticase-Soja-Bouillon (Soja-Casein-Pepton-Medium), flüssiges Thioglykollat-Medium, klares Thioglykollat-Medium und USP-Spüllosung A sind auch doppelt verpackt erhältlich.

Die sterilisierte Tyvek® Doppelverpackung vereinfacht Reinigungsverfahren, minimiert die Gefahr von Kreuzkontaminationen in Laminar-Flow-Werkbänken und gewährleistet eine effektive Dekontamination von Isolatorkammern. Diese Produkte sind in 100-ml-Flaschen mit Septum-Schraubkappe erhältlich.

Die Sterilität der Verpackung, einschließlich des Freiraums zwischen der Schutzkappe und dem Septum, wird in jeder Charge anhand von Bioindikatoren bestätigt.

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