Analyses microbiologiques : normes & réglementations

 
 

Centre d'expertise réglementaire en analyses microbiologiques

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En tant qu'un des principaux fournisseurs de solutions de microbiologie industrielle au niveau mondial, Merck répond aux besoins de ses clients travaillant dans des industries où la sécurité du consommateur est une préoccupation majeure. Les productions pharmaceutique et agro-alimentaire y sont particulièrement sensibles, en raison des conséquences potentiellement graves d'une contamination de produit. Afin de minimiser ce risque, des normes strictes réglementent les environnements de production de produits pharmaceutiques, et également de plus en plus souvent, ceux des produits agro-alimentaires. Les normes concernant les analyses microbiologiques dans l'industrie agro-alimentaire connaissent des changements relativement importants, au point qu'il est difficile se tenir à jour.

Le Centre d'expertise réglementaire de Merck est une source de connaissances et d'expertise réglementaires fréquemment mise à jour et destinée aux professionnels du QC industriel. Il est supervisé par Barbara Gerten. Dans le cadre du programme "Demandez au spécialiste" de Merck, Barbara Gerten est disponible pour répondre aux questions de nos clients sur tous sujets en lien avec les livres blancs.

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Barbara Gerten, scientifique chevronnée, spécialiste de la microbiologie classique chez Merck

Barbara Gerten, scientifique chevronnée, spécialiste de la microbiologie classique chez Merck, est membre de plusieurs comités ISO/CEN pour les normes microbiologiques. Elle est microbiologiste et s'appuie sur de nombreuses années d'expérience dans l'industrie et de développement dans le domaine réglementaire.


Normes ISO 11133 et ISO 17410 révisées

L'ISO 11133:2014+Amd1:2018 est une norme obligatoire pour tous les laboratoires accrédités ISO 17025 pour l'analyse microbiologique des aliments, de la nourriture pour animaux et de l'eau. Elle décrit la préparation, la production et les essais de performance des milieux de culture pour l'ensemble de ce secteur. La publication prévue de l'amendement 2:2019 contient les souches de contrôle pour les essais de performance des milieux de confirmation et de caractérisation, ainsi que des réactifs, colorants et matériels décrits dans les normes sur la microbiologie de la chaîne alimentaire et de l'eau.

Cette édition de la norme ISO 17410, ayant fait l'objet d'une révision technique, spécifie une méthode horizontale pour le dénombrement des micro-organismes psychrotrophes qui sont capables de se développer à 6,5 °C. Elle remplace les normes ISO 6730:2005 (FIL 101:2005), "Lait — Dénombrement des unités formant colonie de micro-organismes psychrotrophes — Technique par comptage des colonies à 6,5 °C" et ISO 8552:2004 (FIL 132:2004) "Lait — Estimation des micro-organismes psychrotrophes — Technique par comptage des colonies à 21 °C (Méthode rapide)".

Nous avons résumé pour vous les tout derniers changements dans ces deux normes dans un séminaire en ligne.

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Bref exposé : Détection de Listeria monocytogenes selon les normes internationales

Listeria est un micro-organisme répandu dans la nature et Listeria monocytogenes est un des pathogènes les plus nocifs, susceptibles de provoquer de sérieuses maladies et infections d'origine alimentaire. Il est donc crucial de tester la présence de Listeria monocytogenes dans les produits alimentaires et les environnements de laboratoire. Les procédures de test sont réglementées par les organisations internationales pour garantir la sécurité du consommateur. Mais comment rester conforme à ces normes réglementaires et garantir les résultats les plus précis ? Dans cet exposé de 20 minutes, nous vous décrirons les procédures de test de Listeria monocytogenes selon l'ISO 11290, la méthode FDA-BAM et l'USDA-FSIS, et vous présenterons nos solutions qui pourront vous aider à rester en conformité avec les normes.
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Analyses de micro-organismes d'altération et tests de stérilité dans les boissons :
Nouvelle méthode Nº 12 élaborée par l'IFU pour la détection d'Alicyclobacillus dans les jus de fruits et les tests de stérilité des lignes de remplissage aseptique

Le genre Alicyclobacillus peut être difficile à contrôler dans les jus de fruits, car ses spores survivent aux températures de pasteurisation des jus et peuvent germer et croître après traitement, si les conditions sont favorables. Les répercussions économiques de tels incidents peuvent être très importantes. Le groupe de travail sur la microbiologie au sein de l'International Fruit and Vegetable Juice Association (IFU) a révisé, amélioré et validé sa méthode reconnue mondialement pour la détection d'Alicyclobacillus dans les jus de fruits, avec des formulations de milieux de culture améliorées, incluant des critères de performances qui sont en accord avec les procédures ISO.

Notre séminaire en ligne à la demande explique la nouvelle Méthode Nº 12 de l'IFU révisée en 2019 pour la détection d'Alicyclobacillus dans les jus de fruits et fournit des informations sur la validation des lignes de remplissage aseptique en production de boissons.

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Bref exposé (séminaire en ligne) : Conformité réglementaire de la détection des pathogènes basée sur des milieux de culture

Cette présentation de 10 minutes porte sur les réglementations ISO pour la détection des pathogènes les plus importants dans la chaîne alimentaire, à savoir les salmonelles, et décrit comment la conformité réglementaire concernant les milieux de culture requis peut être rendue transparente pour les laboratoires.
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Tout derniers amendements des normes ISO 11133:2014 et ISO 16649 Partie 1:2018 pour le dénombrement des Escherichia Coli dans la chaîne alimentaire

L'ISO 11133:2014 est une norme obligatoire pour tous les laboratoires accrédités ISO 17025 pour l'analyse microbiologique des aliments, de la nourriture pour animaux et de l'eau. Elle décrit la préparation, la production et les essais de performance des milieux de culture pour l'ensemble de ce secteur. L'amendement récemment publié (1:2018) contient des corrections et des explications supplémentaires, alors que le futur amendement 2 décrira les essais de performances des milieux de confirmation et des réactifs.

L'ISO 16649-1, qui spécifie une méthode horizontale pour le dénombrement d'Escherichia coli β-glucuronidase-positive,
a également fait l'objet d'une révision. La méthode utilise une technique de comptage des colonies après revivification au moyen de membranes et d'une incubation à 44 °C sur une gélose TBX. Il existe trois méthodes horizontales (ISO 16649-1, ISO 16649-2 et ISO 16649-3) pour le dénombrement d'Escherichia coli β-glucuronidase-positive, les trois parties étant destinées à une application générale. Les parties 1 et 3 comprennent une étape de revivification et doivent être utilisées de préférence pour des denrées alimentaires susceptibles de contenir des cellules ayant subi des dommages sublétaux.

Regardez notre séminaire en ligne à la demande ci-dessous pour en apprendre davantage sur les tout derniers amendements de l'ISO 11133:2014 et de l'ISO 16649 partie 1:2018 révisée.

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Normes de microbiologie alimentaire ISO révisées pour la détection des Listeria,
des Enterobacteriaceae et de Cronobacter

Comment conserver sa certification ISO dans le contexte actuel d'une réglementation en constante augmentation, mais néanmoins nécessaire ? En 2017, les normes ISO portant sur la microbiologie alimentaire, à savoir ISO 11290, ISO 21528 et ISO 22964, ont été révisées. Tous les produits et ingrédients alimentaires destinés à la consommation humaine et à l'alimentation des animaux sont concernés, ainsi que les échantillons environnementaux dans les zones de production et de manipulation alimentaires. Pour vous présenter les changements les plus récents concernant la réalisation des tests des Listeria (ISO 11290), Enterobacteriaceae (ISO 21528) et Cronobacter (ISO 22964), nous avons résumé les points importants pour vous dans nos dépliants "Actualités réglementaires", téléchargeables ci-dessous et également disponibles en français. Un séminaire en ligne à la demande par notre experte en microbiologie alimentaire (membre de la délégation allemande auprès de l'ISO) est également disponible.

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Télécharger les Actualités réglementaires sur l'ISO 22964 révisée

Télécharger les Actualités réglementaires sur l'ISO 21528 révisée

Télécharger les Actualités réglementaires sur l'ISO 11290 révisée

Accréditation ISO 17025 et ISO 11133:2014

Comment l'accréditation ISO 17025 pour le contrôle qualité selon la norme ISO 11133 entraîne-t-elle une augmentation de la qualité des analyses microbiologiques des aliments et de l'eau ? L'accréditation ISO 17025 spécifie les exigences techniques et de gestion de la qualité que les laboratoires doivent respecter pour démontrer leur compétence technique et leur conformité avec les normes réglementaires. La nouvelle EN ISO 11133:2014 décrit la préparation, la production et les essais de performance des milieux de culture et s'applique à l'analyse des aliments, de la nourriture pour animaux et de l'eau. L'ISO 11133 est maintenant obligatoire pour tous les laboratoires de microbiologie accrédités. Ce séminaire en ligne explique les responsabilités des laboratoires et des fournisseurs de milieux de culture et les avantages qu'il y a à être accrédité ISO 17025 pour effectuer des essais de performance selon l'ISO 11133.

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Détection des salmonelles dans la chaîne alimentaire : l'EN ISO 6579-1 révisée promet davantage de souplesse pour les laboratoires d'analyse.

Au début de l'année 2016, l'Organisation internationale de normalisation (ISO) a publié la norme EN ISO 6579-1, qui spécifie une méthode horizontale pour la détection des Salmonella dans la chaîne de production alimentaire. Tout comme la version précédente, EN ISO 6579:2002/Amd 1:2007, elle concerne les produits destinés à la consommation humaine et à l'alimentation animale, les échantillons environnementaux dans le domaine de la production et de la manipulation de produits alimentaires, ainsi que le lait et les produits laitiers (auparavant décrits dans la norme ISO 6785|FIL 93) et les échantillons au stade de la production primaire. Elle donne davantage de souplesse aux laboratoires d'analyse, par exemple pour le choix de certains milieux de culture et pour la plage de température d'incubation.

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EN ISO 11133:2014 - Une norme obligatoire pour les milieux de culture utilisés en microbiologie des aliments et de l'eau

L'EN ISO 11133:2014 est obligatoire pour tous les laboratoires accrédités qui pratiquent l'analyse microbiologique des aliments, de la nourriture pour animaux et de l'eau, en utilisant des milieux de culture. La norme clarifie les procédures et délimite de façon précise les responsabilités des laboratoires et celles des fabricants/fournisseurs de milieux de culture en ce qui concerne la préparation, la production, le stockage et les essais de performance des milieux de culture.

Ce livre blanc porte sur les différences avec l'ISO/TS 11133-1 et -2, qu'elle a remplacée, et traite des implications de la nouvelle norme pour les laboratoires d'analyse des aliments, des boissons et de l'eau.

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La gélose coliformes chromogène (CCA) remplace la gélose au lactose TTC dans l'ISO 9308-1

Une norme ISO 9308 Partie 1 radicalement modifiée est entrée en vigueur à la fin 2014. La gélose au lactose TTC a été remplacée par la gélose coliformes chromogène (CCA) comme milieu de culture pour le dénombrement des bactéries coliformes et de Escherichia coli après l'étape de filtration sur membrane. L'utilisation de la gélose CCA (Chromocult® Coliform Agar) entièrement validée, le milieu de culture original de Merck sur lequel la nouvelle norme est basée, peut faciliter la transition pour les laboratoires.

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